赤外分光法を使用した COVID-19 と診断された患者の呼気分析 (BREATH)
2021年4月28日 更新者：MyLinh Duong、McMaster University
SARS-CoV-2患者および対照のSARS-CoV-2呼気検体の呼気中の揮発性有機化合物（VOC）を分析する。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究は前向きコホート研究であり、入院している患者を登録し、SARS-CoV-2の検査を受ける。
新型コロナウイルス感染症陽性者と新型コロナウイルス感染症陰性者という2つのコホートが存在し、呼気を収集し、赤外分光法による分析を行ってVOCの組成を特徴づけ、2つのグループ間のVOCプロファイルの違いを特定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gail Gauvreau, PhD
- 電話番号：22791 9055259140
- メール：gauvreau@mcmaster.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 0A4
- 募集
- Hamilton Health Sciences
-
主任研究者：
- Mylinh Duong, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院患者
説明
新型コロナウイルス感染症陽性患者の包含基準:
- SARS-CoV-2 について臨床検査済み（標準的な臨床検査、例: RT-PCR）陽性結果あり
- 新型コロナウイルス感染症に対応した臨床機能。
新型コロナウイルス感染症陰性患者の包含基準:
- RT-PCR COVID-19 検査陰性
- 新型コロナウイルス感染症を示唆する臨床的特徴はない。
- 呼吸器感染症、COPD、喘息、間質性肺疾患、その他の呼吸器炎症状態、または肺がんの既知または現在の特徴はありません。
- (臨床的判断に基づいて) 呼気サンプルを提供できる。
新型コロナウイルス感染症陽性患者と陰性患者の除外基準:
- 呼気サンプルを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
SARS-CoV-2陽性
SARS-CoV-2 について臨床検査済み（標準的な臨床検査、例:
RT-PCR）、陽性の結果と、新型コロナウイルス感染症と一致する臨床的特徴が得られました。
研究者らは、新型コロナウイルス陽性患者の50％で症状発現から7日以内に呼気サンプルを採取し、残りの患者の呼気サンプルは症状発現から7日後に採取することを目指している。
|
|
SARS-CoV-2 陰性
RT-PCR 新型コロナウイルス検査が陰性で、新型コロナウイルス感染症を示唆する臨床的特徴がない患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新型コロナウイルス陽性患者と陰性患者の呼気VOC。
時間枠：学習完了までに平均1年
|
SARS-CoV-2患者と対照者の呼気中の揮発性有機化合物（VOC）を赤外分光法で検査し、呼気サンプル中のVOCがCovid-19陽性患者と陰性患者を区別できるかどうかを判定する。
|
学習完了までに平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新型コロナウイルス感染症陽性患者のVOCに対する症状発現時間の影響
時間枠：学習完了までに平均1年
|
新型コロナウイルス感染症陽性患者の呼気中のVOCに対する症状発現時間の影響を調査する。
研究者らは、新型コロナウイルス陽性患者の50％で症状発現から7日以内に呼気サンプルを採取し、残りの患者の呼気サンプルは症状発現から7日後に採取することを目指している。
|
学習完了までに平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月28日
最初の投稿 (実際)
2021年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12815
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。