Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dechu pacientů s diagnózou COVID-19 pomocí infračervené spektroskopie (BREATH)

28. dubna 2021 aktualizováno: MyLinh Duong, McMaster University
Analyzovat těkavé organické sloučeniny (VOC) v dechu pacientů se SARS-CoV-2 a kontrol ve vzorcích dechu SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie je prospektivní kohortovou studií, která zahrnuje pacienty, kteří přicházejí do nemocnice a jsou testováni na SARS-CoV-2. Budou dvě kohorty, COVID-19 pozitivní a COVID-19 negativní, které budou mít sběr vydechovaného dechu a analýzu pomocí infračervené spektroskopie k charakterizaci složení VOC a identifikaci rozdílů v profilech VOC mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A4
        • Nábor
        • Hamilton Health Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mylinh Duong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení pro pacienty pozitivní na Covid-19:

  • Klinicky testováno na SARS-CoV-2 (dokončeno standardním laboratorním testováním, např. RT-PCR) s pozitivním výsledkem
  • Klinické příznaky v souladu s onemocněním COVID-19.

Kritéria pro zařazení pro pacienty s onemocněním Covid-19:

  • Negativní test RT-PCR na COVID-19
  • Bez jakýchkoli klinických příznaků, které by naznačovaly onemocnění COVID-19.
  • Žádné známé nebo současné rysy respirační infekce, CHOPN, astmatu, intersticiální plicní choroby, jiných respiračních zánětlivých stavů nebo rakoviny plic.
  • Schopnost poskytnout vzorek dechu (na základě klinického posouzení).

Kritéria vyloučení pro pozitivní a negativní pacienty Covid-19:

- Nelze poskytnout vzorek dechu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SARS-CoV-2 pozitivní
Klinicky testováno na SARS-CoV-2 (dokončeno standardním laboratorním testováním, např. RT-PCR) a s pozitivním výsledkem a klinickými rysy v souladu s onemocněním COVID-19. Cílem vyšetřovatelů je shromáždit vzorky dechu do 7 dnů od nástupu příznaků u 50 % pacientů pozitivních na Covid, přičemž vzorky dechu zbývajících pacientů odebírají po 7 dnech od nástupu příznaků.
SARS-CoV-2 negativní
Pacienti s negativním RT-PCR testem na COVID-19 a bez jakýchkoli klinických příznaků, které by naznačovaly onemocnění COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VOC z dechu u pacientů s covidem pozitivním a negativním.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zkoumat těkavé organické sloučeniny (VOC) infračervenou spektroskopií v dechu pacientů se SARS-CoV-2 a kontrol, aby se zjistilo, zda VOC ve vzorku dechu mohou odlišit Covid-19 pozitivní od Covid-19 negativních pacientů.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv doby nástupu příznaků na VOC u pacientů pozitivních na Covid-19
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zkoumat vliv doby nástupu příznaků na VOC v dechu pacientů pozitivních na Covid-19. Cílem vyšetřovatelů je shromáždit vzorky dechu do 7 dnů od nástupu příznaků u 50 % pacientů pozitivních na Covid, přičemž vzorky dechu zbývajících pacientů odebírají po 7 dnech od nástupu příznaků.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Picomole Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12815

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit