Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-diagnoosin saaneiden potilaiden hengitysanalyysi infrapunaspektroskopialla (BREATH)

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: MyLinh Duong, McMaster University
Analyysi haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) hengityksessä SARS-CoV-2-potilaiden ja kontrollien SARS-CoV-2-hengitysnäytteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan sairaalaan saapuvia potilaita, jotka testataan SARS-CoV-2:n varalta. Siellä on kaksi kohorttia, COVID-19-positiivinen ja COVID-19-negatiivinen, jotka keräävät uloshengityshengityksen ja analysoivat infrapunaspektroskopialla VOC-yhdisteiden koostumuksen karakterisoimiseksi ja erot VOC-profiileissa näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A4
        • Rekrytointi
        • Hamilton Health Sciences
        • Päätutkija:
          • Mylinh Duong, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat

Kuvaus

Covid-19-positiivisten potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Kliinisesti testattu SARS-CoV-2:n varalta (joka on täydennetty tavallisilla laboratoriotesteillä, esim. RT-PCR) positiivisella tuloksella
  • COVID-19-taudin mukaiset kliiniset ominaisuudet.

Covid-19-negatiivisten potilaiden mukaanottokriteerit:

  • Negatiivinen RT-PCR COVID-19-testi
  • Ilman mitään kliinisiä piirteitä, jotka viittaavat COVID-19-sairauteen.
  • Ei tunnettuja tai nykyisiä hengitystieinfektion, COPD:n, astman, interstitiaalisen keuhkosairauden, muiden hengitysteiden tulehdustilojen tai keuhkosyövän ominaisuuksia.
  • Pystyy antamaan hengitysnäytteen (kliinisen arvion perusteella).

Poissulkemiskriteerit Covid-19-positiivisille ja -negatiivisille potilaille:

- Hengitysnäytettä ei voida toimittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SARS-CoV-2-positiivinen
Kliinisesti testattu SARS-CoV-2:n varalta (joka on täydennetty tavallisilla laboratoriotesteillä, esim. RT-PCR) ja positiivisella tuloksella ja kliinisillä ominaisuuksilla COVID-19-taudin mukaisesti. Tutkijoiden tavoitteena on kerätä hengitysnäytteet 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta 50 %:lla Covid-positiivisista potilaista, ja muiden potilaiden hengitysnäytteet otetaan 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta.
SARS-CoV-2 negatiivinen
Potilaat, joiden RT-PCR COVID-19-testi on negatiivinen ja joilla ei ole mitään COVID-19-sairauteen viittaavia kliinisiä piirteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen VOC:t covid-positiivisilla ja negatiivisilla potilailla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tutkiminen infrapunaspektroskopialla SARS-CoV-2-potilaiden hengityksessä ja verrokkeilla sen määrittämiseksi, voivatko VOC-hengitysnäytteessä olla Covid-19-positiiviset Covid-19-negatiiviset potilaat.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden alkamisajan vaikutus VOC-yhdisteisiin Covid-19-positiivisilla potilailla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkia oireiden alkamisajan vaikutusta COVID-19-positiivisten potilaiden hengityksen VOC-yhdisteisiin. Tutkijoiden tavoitteena on kerätä hengitysnäytteet 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta 50 %:lla Covid-positiivisista potilaista, ja muiden potilaiden hengitysnäytteet otetaan 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Picomole Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12815

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa