적외선 분광기를 이용한 COVID-19 진단 환자의 호흡 분석 (BREATH)
2021년 4월 28일 업데이트: MyLinh Duong, McMaster University
SARS-CoV-2 환자의 호흡에서 휘발성 유기 화합물(VOC)을 분석하고 SARS-CoV-2 호흡 표본에서 대조군을 분석합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 병원에 입원한 환자를 등록하고 SARS-CoV-2 검사를 받는 전향적 코호트 연구입니다.
COVID-19 양성 코호트와 COVID-19 음성 코호트 두 코호트가 호흡을 내쉬고 적외선 분광법으로 분석하여 VOC의 구성을 특성화하고 두 그룹 간의 VOC 프로필의 차이를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gail Gauvreau, PhD
- 전화번호: 22791 9055259140
- 이메일: gauvreau@mcmaster.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 0A4
- 모병
- Hamilton Health Sciences
-
수석 연구원:
- Mylinh Duong, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자
설명
Covid-19 양성 환자에 대한 포함 기준:
- SARS-CoV-2에 대한 임상 테스트(예: 표준 실험실 테스트 완료) RT-PCR) 양성 결과
- COVID-19 질병에 따른 임상적 특징.
Covid-19 음성 환자의 포함 기준:
- 음성 RT-PCR COVID-19 테스트
- COVID-19 질병을 시사하는 임상적 특징이 없습니다.
- 호흡기 감염, COPD, 천식, 간질성 폐 질환, 기타 호흡기 염증 상태 또는 폐암의 알려진 또는 현재 특징이 없습니다.
- 호흡 샘플을 제공할 수 있습니다(의학적 판단에 따라).
Covid-19 양성 및 음성 환자에 대한 제외 기준:
- 호흡 샘플 제공 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
SARS-CoV-2 양성
SARS-CoV-2에 대한 임상 테스트(예: 표준 실험실 테스트 완료)
RT-PCR) 및 COVID-19 질병과 일치하는 긍정적인 결과 및 임상 특징이 있습니다.
연구자들은 Covid 양성 환자의 50%에서 증상 발현 7일 이내에 호흡 샘플을 수집하는 것을 목표로 하고 나머지 환자의 호흡 샘플은 증상 발현 7일 후에 수집합니다.
|
|
SARS-CoV-2 음성
RT-PCR COVID-19 검사 결과가 음성이고 COVID-19 질병을 암시하는 임상적 특징이 없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Covid 양성 및 음성 환자의 호흡 VOC.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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SARS-CoV-2 환자의 호흡에서 적외선 분광법으로 휘발성 유기 화합물(VOC)을 검사하고 호흡 샘플 내의 VOC가 Covid-19 음성 환자와 Covid-19 양성을 구별할 수 있는지 확인하기 위해 제어합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Covid-19 양성 환자의 VOC에 대한 증상 발현 시간의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Covid-19 양성 환자의 호흡에서 VOC에 대한 증상 발현 시간의 영향을 조사합니다.
연구자들은 Covid 양성 환자의 50%에서 증상 발현 7일 이내에 호흡 샘플을 수집하는 것을 목표로 하고 나머지 환자의 호흡 샘플은 증상 발현 7일 후에 수집합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12815
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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