Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsanalyse af patienter diagnosticeret med COVID-19 ved hjælp af infrarød spektroskopi (BREATH)

28. april 2021 opdateret af: MyLinh Duong, McMaster University
At analysere flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i åndedrættet hos patienter med SARS-CoV-2 og kontroller i SARS-CoV-2-åndedrætsprøver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et prospektivt kohortestudie, som indskriver patienter, der præsenterer sig på hospitalet og testes for SARS-CoV-2. Der vil være to kohorter, COVID-19-positive og COVID-19-negative, som vil have udåndet åndedrætsopsamling og analyse ved infrarød spektroskopi for at karakterisere sammensætningen af ​​VOC'er og identificere forskelle i VOC-profiler mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A4
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Mylinh Duong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier for Covid-19 positive patienter:

  • Klinisk testet for SARS-CoV-2 (som afsluttet med standard laboratorietest, f.eks. RT-PCR) med et positivt resultat
  • Kliniske træk i overensstemmelse med COVID-19 sygdom.

Inklusionskriterier for Covid-19 negative patienter:

  • Negativ RT-PCR COVID-19 test
  • Uden nogen kliniske træk, der tyder på COVID-19 sygdom.
  • Ingen kendte eller aktuelle træk ved luftvejsinfektion, KOL, astma, interstitiel lungesygdom, andre respiratoriske inflammatoriske tilstande eller lungekræft.
  • I stand til at give en udåndingsprøve (baseret på klinisk vurdering).

Eksklusionskriterier for Covid-19 positive og negative patienter:

- Ude af stand til at give en udåndingsprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SARS-CoV-2 positiv
Klinisk testet for SARS-CoV-2 (som afsluttet med standard laboratorietest, f.eks. RT-PCR) og med et positivt resultat og kliniske træk i overensstemmelse med COVID-19 sygdom. Efterforskerne sigter mod at indsamle udåndingsprøver inden for 7 dage efter symptomdebut hos 50 % af Covid-positive patienter, mens de resterende patienters udåndingsprøver indsamles efter 7 dage efter symptomer.
SARS-CoV-2 negativ
Patienter med en negativ RT-PCR COVID-19 test og uden nogen kliniske træk, der tyder på COVID-19 sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedræts-VOC'er hos covid-positive og negative patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At undersøge flygtige organiske forbindelser (VOC'er) ved infrarød spektroskopi i åndedrættet hos patienter med SARS-CoV-2 og kontroller for at bestemme, om VOC'er i en udåndingsprøve kan skelne Covid-19 positive fra Covid-19 negative patienter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af tidspunktet for symptomdebut på VOC'er hos Covid-19-positive patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At undersøge effekten af ​​symptomdebut på VOC'er i åndedrættet hos Covid-19-positive patienter. Efterforskerne sigter mod at indsamle udåndingsprøver inden for 7 dage efter symptomdebut hos 50 % af Covid-positive patienter, mens de resterende patienters udåndingsprøver indsamles efter 7 dage efter symptomer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Picomole Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12815

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner