COVID-19-cel diagnosztizált betegek légzésének elemzése infravörös spektroszkópiával (BREATH)
2021. április 28. frissítette: MyLinh Duong, McMaster University
Az illékony szerves vegyületek (VOC) elemzése SARS-CoV-2-ben szenvedő betegek leheletében és a kontrollok SARS-CoV-2 leheletmintáiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív kohorszvizsgálat, amelybe kórházba kerülő betegeket vonnak be, és SARS-CoV-2-re tesztelik.
Két csoport lesz, a COVID-19 pozitív és a COVID-19 negatív, akik a kilélegzett levegőt gyűjtik és infravörös spektroszkópiával elemzik, hogy jellemezzék a VOC összetételét, és azonosítsák a két csoport VOC profiljában mutatkozó különbségeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gail Gauvreau, PhD
- Telefonszám: 22791 9055259140
- E-mail: gauvreau@mcmaster.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A4
- Toborzás
- Hamilton Health Sciences
-
Kutatásvezető:
- Mylinh Duong, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi betegek
Leírás
Bevételi kritériumok Covid-19 pozitív betegek számára:
- Klinikailag tesztelték a SARS-CoV-2-re (a szabványos laboratóriumi vizsgálatok, pl. RT-PCR) pozitív eredménnyel
- A COVID-19 betegséggel összhangban lévő klinikai jellemzők.
Bevételi kritériumok Covid-19 negatív betegek számára:
- Negatív RT-PCR COVID-19 teszt
- A COVID-19 betegségre utaló klinikai jelek nélkül.
- A légúti fertőzésnek, COPD-nek, asztmának, intersticiális tüdőbetegségnek, egyéb légúti gyulladásos állapotoknak vagy tüdőráknak nincsenek ismert vagy jelenlegi jellemzői.
- Képes levegőmintát adni (a klinikai megítélés alapján).
Kizárási kritériumok Covid-19 pozitív és negatív betegek esetén:
- Nem tud levegőmintát adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SARS-CoV-2 pozitív
Klinikailag tesztelték a SARS-CoV-2-re (a szabványos laboratóriumi vizsgálatok, pl.
RT-PCR), pozitív eredménnyel és a COVID-19 betegséggel összhangban lévő klinikai jellemzőkkel.
A kutatók célja, hogy a COVID-pozitív betegek 50%-ánál a tünetek megjelenésétől számított 7 napon belül levegőmintát gyűjtsenek, a többi betegnél pedig a tünetek megjelenése után 7 napon belül.
|
|
SARS-CoV-2 negatív
Negatív RT-PCR COVID-19 teszttel rendelkező betegek, akiknél nem mutatkoztak a COVID-19 betegségre utaló klinikai tünetek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti VOC-k covid pozitív és negatív betegeknél.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Illékony szerves vegyületek (VOC) vizsgálata infravörös spektroszkópiával a SARS-CoV-2-ben szenvedő betegek leheletében és a kontrollokban annak megállapítása érdekében, hogy a kilélegzett levegőmintában lévő VOC-k képesek-e megkülönböztetni a Covid-19 pozitív és a Covid-19 negatív betegeket.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek megjelenési idejének hatása a VOC-kra Covid-19 pozitív betegekben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Megvizsgálni a tünetek megjelenési idejének hatását a COVID-19 pozitív betegek leheletében lévő VOC-kra.
A kutatók célja, hogy a COVID-pozitív betegek 50%-ánál a tünetek megjelenésétől számított 7 napon belül levegőmintát gyűjtsenek, a többi betegnél pedig a tünetek megjelenése után 7 napon belül.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12815
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .