Análisis del aliento de pacientes diagnosticados con COVID-19 mediante espectroscopia infrarroja (BREATH)
28 de abril de 2021 actualizado por: MyLinh Duong, McMaster University
Para analizar compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aliento de pacientes con SARS-CoV-2 y controles en muestras de aliento con SARS-CoV-2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un estudio de cohorte prospectivo, en el que se inscriben pacientes que se presentan en el hospital y se les realiza la prueba del SARS-CoV-2.
Habrá dos cohortes, COVID-19 positivo y COVID-19 negativo, que habrán recolectado el aliento exhalado y analizado por espectroscopia infrarroja para caracterizar la composición de los COV e identificar las diferencias en los perfiles de COV entre los dos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gail Gauvreau, PhD
- Número de teléfono: 22791 9055259140
- Correo electrónico: gauvreau@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 0A4
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences
-
Investigador principal:
- Mylinh Duong, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes positivos a Covid-19:
- Probado clínicamente para SARS-CoV-2 (según lo completado por las pruebas de laboratorio estándar, p. RT-PCR) con resultado positivo
- Características clínicas acordes con la enfermedad COVID-19.
Criterios de inclusión para pacientes negativos a Covid-19:
- Prueba RT-PCR COVID-19 negativa
- Sin ninguna característica clínica que sugiera enfermedad por COVID-19.
- Sin características conocidas o actuales de infección respiratoria, EPOC, asma, enfermedad pulmonar intersticial, otras afecciones inflamatorias respiratorias o cáncer de pulmón.
- Capaz de proporcionar una muestra de aliento (basado en el juicio clínico).
Criterios de exclusión para pacientes positivos y negativos de Covid-19:
- No se puede proporcionar una muestra de aliento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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SARS-CoV-2 Positivo
Probado clínicamente para SARS-CoV-2 (según lo completado por las pruebas de laboratorio estándar, p.
RT-PCR) y con resultado positivo y características clínicas acordes con la enfermedad COVID-19.
Los investigadores tienen como objetivo recolectar muestras de aliento dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas en el 50% de los pacientes positivos para Covid, y las muestras de aliento de los pacientes restantes se recolectan después de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.
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SARS-CoV-2 Negativo
Pacientes con una prueba RT-PCR COVID-19 negativa y sin ninguna característica clínica que sugiera enfermedad por COVID-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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COV del aliento en pacientes covid positivos y negativos.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Examinar los compuestos orgánicos volátiles (COV) mediante espectroscopia infrarroja en el aliento de pacientes con SARS-CoV-2 y controles para determinar si los COV dentro de una muestra de aliento pueden diferenciar a los pacientes con covid-19 positivo de los covid-19 negativos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del tiempo de inicio de los síntomas sobre los COV en pacientes positivos a Covid-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Examinar el efecto del tiempo de aparición de los síntomas en los COV en el aliento de pacientes positivos para Covid-19.
Los investigadores tienen como objetivo recolectar muestras de aliento dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas en el 50% de los pacientes positivos para Covid, y las muestras de aliento de los pacientes restantes se recolectan después de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12815
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .