Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademanalyse van patiënten bij wie COVID-19 is vastgesteld met behulp van infraroodspectroscopie (BREATH)

28 april 2021 bijgewerkt door: MyLinh Duong, McMaster University
Analyse van vluchtige organische stoffen (VOC's) in de adem van patiënten met SARS-CoV-2 en controles in SARS-CoV-2-ademmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve cohortstudie, waarbij patiënten worden ingeschreven die zich in het ziekenhuis melden en worden getest op SARS-CoV-2. Er zullen twee cohorten zijn, COVID-19-positief en COVID-19-negatief, die uitgeademde adem zullen verzamelen en analyseren door middel van infraroodspectroscopie om de samenstelling van VOC's te karakteriseren en verschillen in VOS-profielen tussen de twee groepen te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A4
        • Werving
        • Hamilton Health Sciences
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mylinh Duong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria voor Covid-19-positieve patiënten:

  • Klinisch getest op SARS-CoV-2 (volgens standaard laboratoriumtesten, b.v. RT-PCR) met een positief resultaat
  • Klinische kenmerken die passen bij de ziekte van COVID-19.

Inclusiecriteria voor Covid-19-negatieve patiënten:

  • Negatieve RT-PCR COVID-19-test
  • Zonder enige klinische kenmerken die wijzen op COVID-19-ziekte.
  • Geen bekende of actuele kenmerken van luchtweginfectie, COPD, astma, interstitiële longziekte, andere ontstekingsaandoeningen van de luchtwegen of longkanker.
  • In staat om een ​​ademmonster af te geven (op basis van klinisch oordeel).

Uitsluitingscriteria voor Covid-19 positieve en negatieve patiënten:

- Kan geen ademmonster geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SARS-CoV-2 Positief
Klinisch getest op SARS-CoV-2 (volgens standaard laboratoriumtesten, b.v. RT-PCR) en met een positief resultaat en klinische kenmerken die passen bij de ziekte van COVID-19. De onderzoekers streven ernaar om bij 50% van de Covid-positieve patiënten binnen 7 dagen na het begin van de symptomen ademmonsters te verzamelen, terwijl de ademmonsters van de overige patiënten na 7 dagen na het begin van de symptomen worden verzameld.
SARS-CoV-2 Negatief
Patiënten met een negatieve RT-PCR COVID-19-test en zonder enige klinische kenmerken die wijzen op COVID-19-ziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adem VOC's in bij covid-positieve en -negatieve patiënten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Vluchtige organische stoffen (VOC's) onderzoeken door middel van infraroodspectroscopie in de adem van patiënten met SARS-CoV-2 en controles om te bepalen of VOS in een ademmonster Covid-19-positieve van Covid-19-negatieve patiënten kunnen onderscheiden.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van het tijdstip van aanvang van de symptomen op VOC's bij Covid-19-positieve patiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Om het effect van het tijdstip van aanvang van de symptomen op VOC's in de adem van Covid-19-positieve patiënten te onderzoeken. De onderzoekers streven ernaar om bij 50% van de Covid-positieve patiënten binnen 7 dagen na het begin van de symptomen ademmonsters te verzamelen, terwijl de ademmonsters van de overige patiënten na 7 dagen na het begin van de symptomen worden verzameld.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Picomole Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12815

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren