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Analisi del respiro di pazienti con diagnosi di COVID-19 mediante spettroscopia a infrarossi (BREATH)

28 aprile 2021 aggiornato da: MyLinh Duong, McMaster University
Per analizzare i composti organici volatili (COV) nel respiro di pazienti con SARS-CoV-2 e controlli in campioni di respiro SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio prospettico di coorte, che arruola pazienti che si presentano in ospedale e vengono testati per SARS-CoV-2. Ci saranno due coorti, COVID-19 positive e COVID-19 negative, che avranno la raccolta e l'analisi del respiro espirato mediante spettroscopia a infrarossi per caratterizzare la composizione dei VOC e identificare le differenze nei profili VOC tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A4
        • Reclutamento
        • Hamilton Health Sciences
        • Investigatore principale:
          • Mylinh Duong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti positivi al Covid-19:

  • Testato clinicamente per SARS-CoV-2 (come completato da test di laboratorio standard, ad es. RT-PCR) con esito positivo
  • Caratteristiche cliniche in linea con la malattia COVID-19.

Criteri di inclusione per pazienti Covid-19 negativi:

  • Test RT-PCR COVID-19 negativo
  • Senza alcuna caratteristica clinica che suggerisca la malattia da COVID-19.
  • Nessuna caratteristica nota o attuale di infezione respiratoria, BPCO, asma, malattia polmonare interstiziale, altre condizioni infiammatorie respiratorie o cancro ai polmoni.
  • In grado di fornire un campione di respiro (in base al giudizio clinico).

Criteri di esclusione per pazienti positivi e negativi al Covid-19:

- Impossibile fornire un campione di respiro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SARS-CoV-2 Positivo
Testato clinicamente per SARS-CoV-2 (come completato da test di laboratorio standard, ad es. RT-PCR) e con un risultato positivo e caratteristiche cliniche in linea con la malattia COVID-19. Gli investigatori mirano a raccogliere campioni di respiro entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi nel 50% dei pazienti positivi al Covid, con i restanti campioni di respiro dei pazienti raccolti dopo 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi.
SARS-CoV-2 Negativo
Pazienti con un test RT-PCR COVID-19 negativo e senza alcuna caratteristica clinica che suggerisca la malattia da COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VOC respiratori in pazienti covid positivi e negativi.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esaminare i composti organici volatili (COV) mediante spettroscopia a infrarossi nel respiro di pazienti con SARS-CoV-2 e controlli per determinare se i COV all'interno di un campione di respiro possono differenziare i pazienti Covid-19 positivi da quelli negativi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del tempo di insorgenza dei sintomi sui VOC nei pazienti positivi al Covid-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esaminare l'effetto del tempo di insorgenza dei sintomi sui COV nel respiro di pazienti positivi al Covid-19. Gli investigatori mirano a raccogliere campioni di respiro entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi nel 50% dei pazienti positivi al Covid, con i restanti campioni di respiro dei pazienti raccolti dopo 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Picomole Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12815

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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