Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ дыхания пациентов с диагнозом COVID-19 с использованием инфракрасной спектроскопии (BREATH)

28 апреля 2021 г. обновлено: MyLinh Duong, McMaster University

Для анализа летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе пациентов с SARS-CoV-2 и контрольной группы в образцах дыхания SARS-CoV-2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследование представляет собой проспективное когортное исследование, в котором участвуют пациенты, поступившие в больницу и прошедшие тестирование на SARS-CoV-2. Будет две когорты, COVID-19-положительные и COVID-19-отрицательные, которые будут собирать выдыхаемый воздух и анализировать его с помощью инфракрасной спектроскопии, чтобы охарактеризовать состав ЛОС и выявить различия в профилях ЛОС между двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Gail Gauvreau, PhD
Номер телефона: 22791 9055259140
Электронная почта: gauvreau@mcmaster.ca

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8L 0A4
    - Рекрутинг
    - Hamilton Health Sciences
    - Главный следователь:
      
      Mylinh Duong, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты

Описание

Критерии включения для пациентов с положительным результатом на Covid-19:

Клинически протестирован на SARS-CoV-2 (завершено стандартными лабораторными тестами, например, ОТ-ПЦР) с положительным результатом
Клинические признаки, соответствующие заболеванию COVID-19.

Критерии включения для пациентов с отрицательным результатом на Covid-19:

Отрицательный тест ОТ-ПЦР на COVID-19
Без каких-либо клинических признаков, позволяющих предположить болезнь COVID-19.
Нет известных или текущих признаков респираторной инфекции, ХОБЛ, астмы, интерстициального заболевания легких, других респираторных воспалительных состояний или рака легких.
Возможность предоставить образец дыхания (согласно клинической оценке).

Критерии исключения для Covid-19 положительных и отрицательных пациентов:

- Невозможно предоставить образец дыхания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
SARS-CoV-2 положительный Клинически протестирован на SARS-CoV-2 (завершено стандартными лабораторными тестами, например, ОТ-ПЦР) и с положительным результатом и клиническими особенностями, соответствующими заболеванию COVID-19. Исследователи стремятся собрать образцы дыхания в течение 7 дней после появления симптомов у 50% пациентов с положительным результатом на Covid, а образцы дыхания остальных пациентов собираются через 7 дней после появления симптомов.
SARS-CoV-2 отрицательный Пациенты с отрицательным результатом теста RT-PCR на COVID-19 и без каких-либо клинических признаков, позволяющих предположить заболевание COVID-19.

Группа / когорта

SARS-CoV-2 положительный

Клинически протестирован на SARS-CoV-2 (завершено стандартными лабораторными тестами, например, ОТ-ПЦР) и с положительным результатом и клиническими особенностями, соответствующими заболеванию COVID-19. Исследователи стремятся собрать образцы дыхания в течение 7 дней после появления симптомов у 50% пациентов с положительным результатом на Covid, а образцы дыхания остальных пациентов собираются через 7 дней после появления симптомов.

SARS-CoV-2 отрицательный

Пациенты с отрицательным результатом теста RT-PCR на COVID-19 и без каких-либо клинических признаков, позволяющих предположить заболевание COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Дыхательные ЛОС у ковид-положительных и отрицательных пациентов. Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Исследовать летучие органические соединения (ЛОС) с помощью инфракрасной спектроскопии в дыхании пациентов с SARS-CoV-2 и контрольной группы, чтобы определить, могут ли ЛОС в образце дыхания отличить пациентов с положительным результатом на Covid-19 от пациентов с отрицательным результатом на Covid-19.	По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние времени появления симптомов на ЛОС у пациентов с положительным результатом на Covid-19 Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Изучить влияние времени появления симптомов на ЛОС в дыхании пациентов с положительным результатом на Covid-19. Исследователи стремятся собрать образцы дыхания в течение 7 дней после появления симптомов у 50% пациентов с положительным результатом на Covid, а образцы дыхания остальных пациентов собираются через 7 дней после появления симптомов.	По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Picomole Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества