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Analyse respiratoire des patients diagnostiqués avec COVID-19 à l'aide de la spectroscopie infrarouge (BREATH)

28 avril 2021 mis à jour par: MyLinh Duong, McMaster University
Analyser les composés organiques volatils (COV) dans l'haleine des patients atteints du SRAS-CoV-2 et des témoins dans les échantillons d'haleine du SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude est une étude de cohorte prospective, qui recrute des patients qui se présentent à l'hôpital et sont testés pour le SRAS-CoV-2. Il y aura deux cohortes, COVID-19 positif et COVID-19 négatif, qui auront une collecte et une analyse de l'haleine expirée par spectroscopie infrarouge pour caractériser la composition des COV et identifier les différences de profils de COV entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A4
        • Recrutement
        • Hamilton Health Sciences
        • Chercheur principal:
          • Mylinh Duong, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés

La description

Critères d'inclusion pour les patients positifs au Covid-19 :

  • Testé cliniquement pour le SRAS-CoV-2 (tel que complété par des tests de laboratoire standard, par ex. RT-PCR) avec un résultat positif
  • Caractéristiques cliniques en rapport avec la maladie COVID-19.

Critères d'inclusion pour les patients Covid-19 négatifs :

  • Test RT-PCR COVID-19 négatif
  • Sans aucune caractéristique clinique suggérant une maladie COVID-19.
  • Aucune caractéristique connue ou actuelle d'infection respiratoire, de MPOC, d'asthme, de maladie pulmonaire interstitielle, d'autres affections inflammatoires respiratoires ou de cancer du poumon.
  • Capable de fournir un échantillon d'haleine (sur la base d'un jugement clinique).

Critères d'exclusion pour les patients Covid-19 positifs et négatifs :

- Impossible de fournir un échantillon d'haleine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SARS-CoV-2 Positif
Testé cliniquement pour le SRAS-CoV-2 (tel que complété par des tests de laboratoire standard, par ex. RT-PCR) et avec un résultat positif et des caractéristiques cliniques conformes à la maladie COVID-19. Les enquêteurs visent à collecter des échantillons d'haleine dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes chez 50% des patients positifs à Covid, les échantillons d'haleine des patients restants étant prélevés après 7 jours d'apparition des symptômes.
SARS-CoV-2 Négatif
Patients avec un test RT-PCR COVID-19 négatif et sans aucune caractéristique clinique suggérant une maladie COVID-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COV respiratoires chez les patients covid positifs et négatifs.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Examiner les composés organiques volatils (COV) par spectroscopie infrarouge dans l'haleine des patients atteints du SRAS-CoV-2 et des témoins pour déterminer si les COV dans un échantillon d'haleine peuvent différencier les patients Covid-19 positifs des patients Covid-19 négatifs.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du moment de l'apparition des symptômes sur les COV chez les patients positifs au Covid-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Examiner l'effet du moment de l'apparition des symptômes sur les COV dans l'haleine des patients positifs au Covid-19. Les enquêteurs visent à collecter des échantillons d'haleine dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes chez 50% des patients positifs à Covid, les échantillons d'haleine des patients restants étant prélevés après 7 jours d'apparition des symptômes.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Picomole Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12815

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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