Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza oddechu pacjentów ze zdiagnozowanym COVID-19 za pomocą spektroskopii w podczerwieni (BREATH)

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: MyLinh Duong, McMaster University
Do analizy lotnych związków organicznych (LZO) w oddechu pacjentów z SARS-CoV-2 i kontroli w próbkach oddechu SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, w którym biorą udział pacjenci zgłaszający się do szpitala i poddawani testom na SARS-CoV-2. Będą dwie kohorty, COVID-19 z pozytywnym wynikiem i COVID-19 z ujemnym wynikiem, które będą zbierać i analizować wydychane powietrze za pomocą spektroskopii w podczerwieni, aby scharakteryzować skład LZO i zidentyfikować różnice w profilach LZO między dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A4
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton Health Sciences
        • Główny śledczy:
          • Mylinh Duong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z pozytywnym wynikiem Covid-19:

  • Testowany klinicznie pod kątem SARS-CoV-2 (potwierdzony standardowymi testami laboratoryjnymi, np. RT-PCR) z wynikiem pozytywnym
  • Cechy kliniczne zgodne z chorobą COVID-19.

Kryteria włączenia dla pacjentów z ujemnym wynikiem Covid-19:

  • Ujemny wynik testu RT-PCR na COVID-19
  • Bez żadnych cech klinicznych sugerujących chorobę COVID-19.
  • Brak znanych lub aktualnych cech infekcji dróg oddechowych, POChP, astmy, śródmiąższowej choroby płuc, innych stanów zapalnych dróg oddechowych lub raka płuc.
  • Możliwość pobrania próbki oddechu (na podstawie oceny klinicznej).

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z dodatnim i ujemnym wynikiem Covid-19:

- Nie można pobrać próbki oddechu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SARS-CoV-2 pozytywny
Testowany klinicznie pod kątem SARS-CoV-2 (potwierdzony standardowymi testami laboratoryjnymi, np. RT-PCR) oraz z pozytywnym wynikiem i cechami klinicznymi zgodnymi z chorobą COVID-19. Badacze zamierzają pobrać próbki oddechu w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów u 50% pacjentów z pozytywnym wynikiem na Covid, a próbki oddechu pozostałych pacjentów pobrano po 7 dniach od wystąpienia objawów.
SARS-CoV-2 negatywny
Pacjenci z ujemnym wynikiem testu RT-PCR COVID-19 i bez żadnych cech klinicznych sugerujących chorobę COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LZO w wydychanym powietrzu u pacjentów z covid-dodatnim i ujemnym wynikiem.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badanie lotnych związków organicznych (LZO) za pomocą spektroskopii w podczerwieni w oddechu pacjentów z SARS-CoV-2 i kontroli w celu ustalenia, czy LZO w próbce oddechu mogą odróżnić pacjentów z Covid-19 dodatnim od Covid-19 ujemnych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ czasu wystąpienia objawów na LZO u pacjentów z dodatnim wynikiem Covid-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zbadanie wpływu czasu wystąpienia objawów na LZO w oddechu pacjentów z Covid-19. Badacze zamierzają pobrać próbki oddechu w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów u 50% pacjentów z pozytywnym wynikiem na Covid, a próbki oddechu pozostałych pacjentów pobrano po 7 dniach od wystąpienia objawów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Picomole Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12815

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj