Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteanalyse av pasienter diagnostisert med COVID-19 ved bruk av infrarød spektroskopi (BREATH)

28. april 2021 oppdatert av: MyLinh Duong, McMaster University
Å analysere flyktige organiske forbindelser (VOC) i pusten til pasienter med SARS-CoV-2 og kontroller i SARS-CoV-2 pusteprøver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv kohortstudie, som registrerer pasienter som kommer til sykehus og testes for SARS-CoV-2. Det vil være to kohorter, COVID-19-positive og COVID-19-negative, som vil ha pusteinnsamling og analyse ved hjelp av infrarød spektroskopi for å karakterisere sammensetningen av VOC og identifisere forskjeller i VOC-profiler mellom de to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A4
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences
        • Hovedetterforsker:
          • Mylinh Duong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for Covid-19 positive pasienter:

  • Klinisk testet for SARS-CoV-2 (som fullført ved standard laboratorietesting, f.eks. RT-PCR) med et positivt resultat
  • Kliniske egenskaper i tråd med COVID-19 sykdom.

Inkluderingskriterier for Covid-19 negative pasienter:

  • Negativ RT-PCR COVID-19-test
  • Uten noen kliniske trekk som tyder på COVID-19-sykdom.
  • Ingen kjente eller aktuelle trekk ved luftveisinfeksjon, KOLS, astma, interstitiell lungesykdom, andre respiratoriske inflammatoriske tilstander eller lungekreft.
  • Kunne gi en pusteprøve (basert på klinisk vurdering).

Eksklusjonskriterier for Covid-19 positive og negative pasienter:

- Kan ikke gi en pusteprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SARS-CoV-2 positiv
Klinisk testet for SARS-CoV-2 (som fullført ved standard laboratorietesting, f.eks. RT-PCR) og med et positivt resultat og kliniske egenskaper i tråd med COVID-19 sykdom. Etterforskerne tar sikte på å samle pusteprøver innen 7 dager etter symptomdebut hos 50 % av Covid-positive pasienter, mens de resterende pasientene pusteprøver samles inn etter 7 dager etter symptomdebut.
SARS-CoV-2 negativ
Pasienter med en negativ RT-PCR COVID-19-test og uten noen kliniske egenskaper som tyder på COVID-19-sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pust VOC i covid positive og negative pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Å undersøke flyktige organiske forbindelser (VOC) ved infrarød spektroskopi i pusten til pasienter med SARS-CoV-2 og kontroller for å bestemme om VOC i en pusteprøve kan skille Covid-19 positive fra Covid-19 negative pasienter.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av tidspunkt for symptomdebut på VOC hos Covid-19 positive pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
For å undersøke effekten av tidspunktet for symptomdebut på VOC i pusten til Covid-19-positive pasienter. Etterforskerne tar sikte på å samle pusteprøver innen 7 dager etter symptomdebut hos 50 % av Covid-positive pasienter, mens de resterende pasientene pusteprøver samles inn etter 7 dager etter symptomdebut.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Picomole Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12815

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere