Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsanalys av patienter som diagnostiserats med covid-19 med hjälp av infraröd spektroskopi (BREATH)

28 april 2021 uppdaterad av: MyLinh Duong, McMaster University

Att analysera flyktiga organiska föreningar (VOC) i andedräkten hos patienter med SARS-CoV-2 och kontroller i SARS-CoV-2 utandningsprover.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv kohortstudie, som registrerar patienter som kommer till sjukhus och testas för SARS-CoV-2. Det kommer att finnas två kohorter, COVID-19-positiva och COVID-19-negativa, som kommer att ha utandningsandningsinsamling och analys med infraröd spektroskopi för att karakterisera sammansättningen av VOC och identifiera skillnader i VOC-profiler mellan de två grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Gail Gauvreau, PhD
Telefonnummer: 22791 9055259140
E-post: gauvreau@mcmaster.ca

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A4
    - Rekrytering
    - Hamilton Health Sciences
    - Huvudutredare:
      
      Mylinh Duong, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier för Covid-19-positiva patienter:

Kliniskt testad för SARS-CoV-2 (som kompletterats med standardlaboratorietester, t.ex. RT-PCR) med ett positivt resultat
Kliniska egenskaper i linje med COVID-19 sjukdom.

Inklusionskriterier för Covid-19-negativa patienter:

Negativt RT-PCR COVID-19-test
Utan några kliniska egenskaper som tyder på covid-19-sjukdom.
Inga kända eller aktuella kännetecken för luftvägsinfektion, KOL, astma, interstitiell lungsjukdom, andra luftvägsinflammatoriska tillstånd eller lungcancer.
Kan ge ett utandningsprov (baserat på klinisk bedömning).

Uteslutningskriterier för Covid-19 positiva och negativa patienter:

- Kan inte ge ett utandningsprov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SARS-CoV-2 positiv Kliniskt testad för SARS-CoV-2 (som kompletterats med standardlaboratorietester, t.ex. RT-PCR) och med ett positivt resultat och kliniska egenskaper i linje med COVID-19-sjukdom. Utredarna strävar efter att samla in utandningsprov inom 7 dagar efter symtomdebut hos 50 % av de Covid-positiva patienterna, medan de återstående patienterna utandningsprover samlas in efter 7 dagars symptomdebut.
SARS-CoV-2 negativ Patienter med ett negativt RT-PCR COVID-19-test och utan några kliniska egenskaper som tyder på COVID-19-sjukdom.

Grupp / Kohort

SARS-CoV-2 positiv

Kliniskt testad för SARS-CoV-2 (som kompletterats med standardlaboratorietester, t.ex. RT-PCR) och med ett positivt resultat och kliniska egenskaper i linje med COVID-19-sjukdom. Utredarna strävar efter att samla in utandningsprov inom 7 dagar efter symtomdebut hos 50 % av de Covid-positiva patienterna, medan de återstående patienterna utandningsprover samlas in efter 7 dagars symptomdebut.

SARS-CoV-2 negativ

Patienter med ett negativt RT-PCR COVID-19-test och utan några kliniska egenskaper som tyder på COVID-19-sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andas VOC hos covid-positiva och negativa patienter. Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år	Att undersöka flyktiga organiska föreningar (VOC) genom infraröd spektroskopi i andedräkten hos patienter med SARS-CoV-2 och kontroller för att avgöra om VOC i ett utandningsprov kan skilja Covid-19-positiva från Covid-19-negativa patienter.	Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Effekt av tidpunkt för symptomdebut på VOC hos Covid-19-positiva patienter Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år	För att undersöka effekten av tidpunkten för symptomdebut på VOC i andedräkten hos Covid-19-positiva patienter. Utredarna strävar efter att samla in utandningsprov inom 7 dagar efter symtomdebut hos 50 % av de Covid-positiva patienterna, medan de återstående patienterna utandningsprover samlas in efter 7 dagars symptomdebut.	Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Picomole Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)