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使用红外光谱对诊断为 COVID-19 的患者进行呼吸分析 (BREATH)

2021年4月28日更新者：MyLinh Duong、McMaster University

分析 SARS-CoV-2 患者和 SARS-CoV-2 呼吸样本中对照者呼吸中的挥发性有机化合物 (VOC)。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该研究是一项前瞻性队列研究，招募到医院就诊并接受 SARS-CoV-2 检测的患者。将有两个队列，COVID-19 阳性和 COVID-19 阴性，他们将收集呼出气并通过红外光谱进行分析，以表征 VOC 的成分并确定两组之间 VOC 分布的差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Gail Gauvreau, PhD
电话号码：22791 9055259140
邮箱：gauvreau@mcmaster.ca

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 0A4
    - 招聘中
    - Hamilton Health Sciences
    - 首席研究员：
      
      Mylinh Duong, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院病人

描述

Covid-19 阳性患者的纳入标准：

SARS-CoV-2 临床测试（通过标准实验室测试完成，例如 RT-PCR) 阳性结果
符合 COVID-19 疾病的临床特征。

Covid-19 阴性患者的纳入标准：

阴性 RT-PCR COVID-19 检测
没有任何临床特征表明患有 COVID-19 疾病。
没有呼吸道感染、慢性阻塞性肺病、哮喘、间质性肺病、其他呼吸道炎症或肺癌的已知或当前特征。
能够提供呼吸样本（根据临床判断）。

Covid-19 阳性和阴性患者的排除标准：

- 无法提供呼吸样本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
SARS-CoV-2 阳性 SARS-CoV-2 临床测试（通过标准实验室测试完成，例如 RT-PCR）并具有与 COVID-19 疾病一致的阳性结果和临床特征。研究人员的目标是在 50% 的 Covid 阳性患者出现症状后 7 天内收集呼吸样本，并在症状出现 7 天后收集其余患者的呼吸样本。
SARS-CoV-2 阴性 RT-PCR COVID-19 检测呈阴性且没有任何临床特征表明患有 COVID-19 疾病的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Covid 阳性和阴性患者的呼吸 VOC。大体时间：通过学习完成，平均1年	通过红外光谱法检查 SARS-CoV-2 患者和对照患者呼吸中的挥发性有机化合物 (VOC)，以确定呼吸样本中的 VOC 是否可以区分 Covid-19 阳性患者和 Covid-19 阴性患者。	通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Covid-19阳性患者症状发作时间对VOCs的影响大体时间：通过学习完成，平均1年	检查症状发作时间对 Covid-19 阳性患者呼吸中 VOC 的影响。研究人员的目标是在 50% 的 Covid 阳性患者出现症状后 7 天内收集呼吸样本，并在症状出现 7 天后收集其余患者的呼吸样本。	通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McMaster University

合作者

Picomole Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月15日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月28日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)