Análise da respiração de pacientes diagnosticados com COVID-19 usando espectroscopia infravermelha (BREATH)
28 de abril de 2021 atualizado por: MyLinh Duong, McMaster University
Analisar compostos orgânicos voláteis (VOCs) na respiração de pacientes com SARS-CoV-2 e controles em amostras de respiração de SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de coorte prospectivo, que inscreve pacientes que se apresentam ao hospital e são testados para SARS-CoV-2.
Haverá duas coortes, COVID-19 positivo e COVID-19 negativo, que terão coleta de ar exalado e análise por espectroscopia de infravermelho para caracterizar a composição de VOCs e identificar diferenças nos perfis de VOC entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gail Gauvreau, PhD
- Número de telefone: 22791 9055259140
- E-mail: gauvreau@mcmaster.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 0A4
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences
-
Investigador principal:
- Mylinh Duong, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes positivos para Covid-19:
- Testado clinicamente para SARS-CoV-2 (conforme concluído por testes laboratoriais padrão, por ex. RT-PCR) com resultado positivo
- Características clínicas de acordo com a doença COVID-19.
Critérios de inclusão para pacientes Covid-19 negativos:
- Teste RT-PCR COVID-19 negativo
- Sem quaisquer características clínicas que sugiram doença por COVID-19.
- Sem características conhecidas ou atuais de infecção respiratória, DPOC, asma, doença pulmonar intersticial, outras condições inflamatórias respiratórias ou câncer de pulmão.
- Capaz de fornecer uma amostra de respiração (com base no julgamento clínico).
Critérios de exclusão para pacientes positivos e negativos para Covid-19:
- Incapaz de fornecer uma amostra de respiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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SARS-CoV-2 positivo
Testado clinicamente para SARS-CoV-2 (conforme concluído por testes laboratoriais padrão, por ex.
RT-PCR) e com resultado positivo e características clínicas compatíveis com a doença COVID-19.
Os investigadores pretendem coletar amostras de respiração dentro de 7 dias após o início dos sintomas em 50% dos pacientes positivos para Covid, com as amostras de respiração dos pacientes restantes coletadas após 7 dias do início dos sintomas.
|
|
SARS-CoV-2 negativo
Pacientes com teste RT-PCR negativo para COVID-19 e sem quaisquer características clínicas que sugiram doença por COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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COVs respiratórios em pacientes positivos e negativos com covid.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Examinar os compostos orgânicos voláteis (VOCs) por espectroscopia de infravermelho na respiração de pacientes com SARS-CoV-2 e controles para determinar se os VOCs em uma amostra de respiração podem diferenciar pacientes positivos para Covid-19 de pacientes negativos para Covid-19.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tempo de início dos sintomas nos VOCs em pacientes positivos para Covid-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Examinar o efeito do tempo de início dos sintomas nos VOCs na respiração de pacientes positivos para Covid-19.
Os investigadores pretendem coletar amostras de respiração dentro de 7 dias após o início dos sintomas em 50% dos pacientes positivos para Covid, com as amostras de respiração dos pacientes restantes coletadas após 7 dias do início dos sintomas.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12815
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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