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うつ病の決定要因と慢性膵炎患者の生活の質に対するうつ病の影響

2021年4月29日 更新者:Rupjyoti Talukdar、Asian Institute of Gastroenterology, India

慢性膵炎(CP)は、再発する難治性の腹痛、膵外分泌不全および内分泌機能不全を伴います。 CP の生活の質を評価した研究はほとんどなく、これらの患者の精神状態を評価した研究はさらに少ない。

現在の研究では、CP 患者の 2 つの大きな独立したコホートにおける疼痛、生活の質、うつ病状態の関係を評価することを提案しました。 また、磁気共鳴分光法を使用して、左右の前帯状皮質、大脳基底核、海馬、および前頭前皮質の脳代謝物を評価することも提案しました。 さらに、パスタの代謝産物を評価し、精神状態との関連性を調べることを提案しました。 最後に、患者に対する CP 関連の教育が患者の精神状態と痛みへの介入への反応にどのような影響を与えるかを評価することを提案しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

625

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500082
        • Asian Institute of Gastroenterology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、少なくとも3年間の慢性膵臓疾患を患う患者で構成されています。 彼らはうつ病の有無にかかわらず複合体です。 少なくとも 3 年間の遅延期間を取る理由は、病気の合併症の発症を許容するためでした。

説明

A. 包含基準:

  • 年齢 18 ~ 60 歳
  • 男女とも
  • 少なくとも 3 年間の CP を文書化
  • インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある

B. 除外基準:

  • 膵炎の急性増悪
  • 膵臓悪性腫瘍
  • 抗うつ薬と抗精神病薬について
  • 精神疾患の併発(うつ病以外)
  • 膵臓悪性腫瘍
  • 主要な併存疾患
  • 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健全なコントロール
既知の病気がなく、検査結果も正常な個人。/USG 付き。 このグループは、ベースラインのうつ病、磁気共鳴分光法、および血漿代謝産物を比較するために使用されました。
うつ病を伴わない慢性膵炎
このグループには、ベックうつ病のインベントリに基づくうつ病ではないCP患者が含まれています。

第 2 コホートの患者は、疾患の経過、症状、画像診断、治療の選択肢、および考えられる長期転帰と予後を含む、構造的かつ個別化された方法で疾患の表現型について教育を受けました。 その後、患者とその介護者のすべての質問に答えました。

患者には、臨床的、心理的、代謝パラメータの再評価のため、3か月後に膵臓クリニックを訪れるよう勧められた。

うつ病を伴う慢性膵炎
このグループには、ベックうつ病のインベントリに基づいてうつ病を患っている CP 患者が含まれています。

第 2 コホートの患者は、疾患の経過、症状、画像診断、治療の選択肢、および考えられる長期転帰と予後を含む、構造的かつ個別化された方法で疾患の表現型について教育を受けました。 その後、患者とその介護者のすべての質問に答えました。

患者には、臨床的、心理的、代謝パラメータの再評価のため、3か月後に膵臓クリニックを訪れるよう勧められた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スコアの改善
時間枠:3ヶ月
BDI II スコアによって測定される
3ヶ月
生活の質パラメータの改善
時間枠:3ヶ月
EORTC-QLQc30+PAN28で測定
3ヶ月
脳代謝物プロファイルの変化
時間枠:3ヶ月
磁気共鳴分光法を使用して測定
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2020年1月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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