Детерминанты депрессии и ее влияние на качество жизни больных хроническим панкреатитом
Хронический панкреатит (ХП) связан с рецидивирующими некупируемыми болями в животе, экзокринной недостаточностью поджелудочной железы и эндокринной дисфункцией. Очень немногие исследования оценивали качество жизни при ХП, и еще меньше оценивали психический статус у этих пациентов.
В текущем исследовании мы предложили оценить взаимосвязь между болью, качеством жизни и депрессивным статусом в двух больших независимых когортах пациентов с ХП. Мы также предложили оценить метаболиты головного мозга в правой и левой передней поясной коре, базальных ганглиях, гиппокампе и префронтальной коре с помощью магнитно-резонансной спектроскопии. Далее мы предложили оценить метаболиты пасты и найти связи с психическим состоянием. Наконец, мы предложили оценить, как связанное с ДЦП обучение пациентов может повлиять на их психическое состояние и реакцию на вмешательства по поводу боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
А. Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Оба пола
- Документально подтвержденный CP не менее 3 лет
- Способны и готовы дать информированное согласие
B. Критерии исключения:
- Острое обострение панкреатита
- Злокачественное новообразование поджелудочной железы
- На антидепрессанты и нейролептики
- Сопутствующее психическое заболевание (кроме депрессии)
- Злокачественное новообразование поджелудочной железы
- Основные сопутствующие заболевания
- Беременность и лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
Лица без каких-либо известных заболеваний и нормальные анализы./USG
ж/д.
Эта группа использовалась для сравнения исходной депрессии, магнитно-резонансной спектроскопии и метаболитов плазмы.
|
|
|
Хронический панкреатит без депрессии
В эту группу входят пациенты с ХП, у которых нет депрессии по шкале депрессии Бека.
|
Пациенты второй группы были информированы о фенотипе своего заболевания структурированным и персонализированным образом, который включал их течение заболевания, симптомы, визуализацию, варианты лечения и возможные отдаленные результаты и прогноз. Затем последовали ответы на все вопросы пациентов и их опекунов. Пациентам было рекомендовано посетить клинику поджелудочной железы через 3 месяца для повторной оценки клинических, психологических и метаболических параметров. |
|
Хронический панкреатит с депрессией
В эту группу входят пациенты с ХП, у которых имеется депрессия по шкале депрессии Бека.
|
Пациенты второй группы были информированы о фенотипе своего заболевания структурированным и персонализированным образом, который включал их течение заболевания, симптомы, визуализацию, варианты лечения и возможные отдаленные результаты и прогноз. Затем последовали ответы на все вопросы пациентов и их опекунов. Пациентам было рекомендовано посетить клинику поджелудочной железы через 3 месяца для повторной оценки клинических, психологических и метаболических параметров. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение показателей депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по шкале BDI II
|
3 месяца
|
|
Улучшение параметров качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено EORTC-QLQc30 + PAN28
|
3 месяца
|
|
Изменение профилей метаболитов головного мозга
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с помощью магнитно-резонансной спектроскопии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIG-DEPCP-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .