慢性胰腺炎患者抑郁的决定因素及其对生活质量的影响
2021年4月29日 更新者：Rupjyoti Talukdar、Asian Institute of Gastroenterology, India
慢性胰腺炎 (CP) 与反复发作的顽固性腹痛、胰腺外分泌功能不全和内分泌功能障碍有关。 很少有研究评估 CP 患者的生活质量，评估这些患者精神状态的研究就更少了。
在当前的研究中，我们建议评估两个大型独立 CP 患者队列中疼痛、生活质量和抑郁状态之间的关系。 我们还建议使用磁共振波谱评估左右前扣带皮层、基底神经节、海马和前额叶皮层中的大脑代谢物。 我们进一步建议评估面食代谢物并寻找与精神状态的关联。 最后，我们建议评估患者的 CP 相关教育如何影响他们的精神状态和对疼痛干预的反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
625
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500082
- Asian Institute of Gastroenterology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由病程至少 3 年的慢性胰腺炎患者组成。
它们是有或没有抑郁症的复合体。
采取至少 3 年滞后时间的理由是允许疾病并发症的发展。
描述
A. 纳入标准：
- 18-60岁
- 男女皆宜
- 记录 CP 至少 3 年
- 有能力并愿意提供知情同意
B. 排除标准：
- 胰腺炎急性加重
- 胰腺恶性肿瘤
- 关于抗抑郁药和抗精神病药
- 伴随的精神疾病（抑郁症除外）
- 胰腺恶性肿瘤
- 主要合并症
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
没有任何已知疾病和正常实验室的个人。/USG
瓦特/一个。
该组用于比较基线抑郁、磁共振波谱和血浆代谢物。
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没有抑郁症的慢性胰腺炎
该组包含根据 Beck 抑郁量表没有抑郁症的 CP 患者。
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第二队列中的患者以结构化和个性化的方式接受了关于他们疾病表型的教育，包括他们的病程、症状、影像学、治疗选择以及可能的长期结果和预后。 随后回答了患者及其护理人员的所有疑问。 建议患者在 3 个月后前往胰腺诊所重新评估临床、心理和代谢参数。 |
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慢性胰腺炎伴抑郁症
该组包含根据 Beck 抑郁量表患有抑郁症的 CP 患者。
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第二队列中的患者以结构化和个性化的方式接受了关于他们疾病表型的教育，包括他们的病程、症状、影像学、治疗选择以及可能的长期结果和预后。 随后回答了患者及其护理人员的所有疑问。 建议患者在 3 个月后前往胰腺诊所重新评估临床、心理和代谢参数。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善抑郁评分
大体时间：3个月
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以 BDI II 分数衡量
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3个月
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改善生活质量参数
大体时间：3个月
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由 EORTC-QLQc30 + PAN28 测量
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3个月
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大脑代谢物谱的变化
大体时间：3个月
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使用磁共振波谱测量
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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