Determinanti della depressione e il suo impatto sulla qualità della vita nei pazienti con pancreatite cronica
La pancreatite cronica (CP) è associata a dolore addominale intrattabile ricorrente, insufficienza pancreatica esocrina e disfunzione endocrina. Pochissimi studi avevano valutato la qualità della vita in CP, e ancora meno hanno valutato lo stato mentale in questi pazienti.
Nel presente studio, abbiamo proposto di valutare la relazione tra dolore, qualità della vita e stato di depressione in due grandi coorti indipendenti di pazienti con CP. Abbiamo anche proposto di valutare i metaboliti cerebrali nella corteccia cingolata anteriore destra e sinistra, nei gangli della base, nell'ippocampo e nella corteccia prefrontale mediante spettroscopia di risonanza magnetica. Abbiamo inoltre proposto di valutare i metaboliti della pasta e cercare associazioni con lo stato mentale. Infine, abbiamo proposto di valutare in che modo l'educazione correlata alla CP dei pazienti potrebbe avere un impatto sul loro stato mentale e sulla risposta agli interventi sul dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
A. Criteri di inclusione:
- Età 18-60 anni
- Entrambi i sessi
- CP documentato per almeno 3 anni
- Capace e disposto a fornire il consenso informato
B. Criteri di esclusione:
- Esacerbazione acuta di pancreatite
- Malignità pancreatica
- Su farmaci antidepressivi e antipsicotici
- Malattia psichiatrica concomitante (diversa dalla depressione)
- Malignità pancreatica
- Principali comorbilità
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli sani
Individui senza malattie note e laboratori normali./USG
con.
Questo gruppo è stato utilizzato per confrontare la depressione al basale, la spettroscopia di risonanza magnetica e i metaboliti plasmatici.
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Pancreatite cronica senza depressione
Questo gruppo contiene pazienti con CP che non soffrono di depressione in base all'inventario della depressione di Beck.
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I pazienti nella seconda coorte sono stati istruiti sul loro fenotipo della malattia in modo strutturato e personalizzato che includeva il decorso della malattia, i sintomi, l'imaging, l'opzione di trattamento e i possibili esiti e prognosi a lungo termine. Questo è stato seguito rispondendo a tutte le domande del paziente e dei suoi assistenti. Ai pazienti è stato consigliato di visitare la clinica Pancreas dopo 3 mesi per una rivalutazione dei parametri clinici, psicologici e metabolici. |
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Pancreatite cronica con depressione
Questo gruppo contiene pazienti con PC che soffrono di depressione in base all'inventario della depressione di Beck.
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I pazienti nella seconda coorte sono stati istruiti sul loro fenotipo della malattia in modo strutturato e personalizzato che includeva il decorso della malattia, i sintomi, l'imaging, l'opzione di trattamento e i possibili esiti e prognosi a lungo termine. Questo è stato seguito rispondendo a tutte le domande del paziente e dei suoi assistenti. Ai pazienti è stato consigliato di visitare la clinica Pancreas dopo 3 mesi per una rivalutazione dei parametri clinici, psicologici e metabolici. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento dei punteggi di depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dal punteggio BDI II
|
3 mesi
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Miglioramento dei parametri di qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dall'EORTC-QLQc30 + PAN28
|
3 mesi
|
|
Cambiamento nei profili dei metaboliti cerebrali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIG-DEPCP-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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