Determinanty depresji i jej wpływ na jakość życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
Przewlekłe zapalenie trzustki (PZT) jest związane z nawracającymi, nieuleczalnymi bólami brzucha, zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki i zaburzeniami wydzielania wewnętrznego. Bardzo niewiele badań oceniało jakość życia w CP, a jeszcze mniej oceniało stan psychiczny tych pacjentów.
W obecnym badaniu zaproponowaliśmy ocenę związku między bólem, jakością życia i stanem depresji w dwóch dużych niezależnych kohortach pacjentów z CP. Zaproponowaliśmy również ocenę metabolitów mózgu w prawej i lewej przedniej korze zakrętu obręczy, zwojach podstawy mózgu, hipokampie i korze przedczołowej za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego. Zaproponowaliśmy ponadto ocenę metabolitów makaronu i poszukiwanie związków ze stanem psychicznym. Na koniec zaproponowaliśmy ocenę, w jaki sposób edukacja pacjentów związana z CP może wpłynąć na ich stan psychiczny i reakcję na interwencje dotyczące bólu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
- Asian Institute Of Gastroenterology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
A. Kryteria włączenia:
- Wiek 18-60 lat
- Obie płcie
- Udokumentowane CP od co najmniej 3 lat
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
B. Kryteria wykluczenia:
- Ostre zaostrzenie zapalenia trzustki
- Nowotwór złośliwy trzustki
- O lekach przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych
- Współistniejąca choroba psychiczna (inna niż depresja)
- Nowotwór złośliwy trzustki
- Główne choroby współistniejące
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
Osoby bez żadnych znanych chorób i normalnych laboratoriów./USG
wa.
Ta grupa została wykorzystana do porównania depresji wyjściowej, spektroskopii rezonansu magnetycznego i metabolitów w osoczu.
|
|
|
Przewlekłe zapalenie trzustki bez depresji
Ta grupa obejmuje pacjentów z MPD, którzy nie mają depresji na podstawie inwentarza depresji Becka.
|
Pacjenci z drugiej kohorty zostali poinformowani o fenotypie choroby w ustrukturyzowany i spersonalizowany sposób, który obejmował przebieg choroby, objawy, obrazowanie, opcje leczenia oraz możliwe długoterminowe wyniki i rokowanie. Następnie udzielano odpowiedzi na wszystkie pytania pacjenta i jego opiekunów. Pacjentom zalecono wizytę w poradni trzustkowej po 3 miesiącach w celu ponownej oceny parametrów klinicznych, psychologicznych i metabolicznych. |
|
Przewlekłe zapalenie trzustki z depresją
Ta grupa obejmuje pacjentów z MPD, którzy mają depresję w oparciu o inwentarz depresji Becka.
|
Pacjenci z drugiej kohorty zostali poinformowani o fenotypie choroby w ustrukturyzowany i spersonalizowany sposób, który obejmował przebieg choroby, objawy, obrazowanie, opcje leczenia oraz możliwe długoterminowe wyniki i rokowanie. Następnie udzielano odpowiedzi na wszystkie pytania pacjenta i jego opiekunów. Pacjentom zalecono wizytę w poradni trzustkowej po 3 miesiącach w celu ponownej oceny parametrów klinicznych, psychologicznych i metabolicznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyników w zakresie depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie wyniku BDI II
|
3 miesiące
|
|
Poprawa parametrów jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone przez EORTC-QLQc30 + PAN28
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w profilach metabolitów mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmierzono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIG-DEPCP-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .