Determinantes de la depresión y su impacto en la calidad de vida de pacientes con pancreatitis crónica
La pancreatitis crónica (PC) se asocia con dolor abdominal intratable recurrente, insuficiencia pancreática exocrina y disfunción endocrina. Muy pocos estudios han evaluado la calidad de vida en PC, e incluso menos han evaluado el estado mental de estos pacientes.
En el estudio actual, propusimos evaluar la relación entre el dolor, la calidad de vida y el estado de depresión en dos grandes cohortes independientes de pacientes con PC. También propusimos evaluar los metabolitos cerebrales en la corteza cingulada anterior derecha e izquierda, los ganglios basales, el hipocampo y la corteza prefrontal mediante espectroscopia de resonancia magnética. Además, propusimos evaluar los metabolitos de la pasta y buscar asociaciones con el estado mental. Finalmente, nos propusimos evaluar cómo la educación relacionada con la PC de los pacientes podría afectar su estado mental y su respuesta a las intervenciones sobre el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
- Asian Institute Of Gastroenterology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
A. Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años
- Ambos géneros
- PC documentada durante al menos 3 años
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
B. Criterios de exclusión:
- Exacerbación aguda de pancreatitis
- Neoplasia maligna de páncreas
- Con medicamentos antidepresivos y antipsicóticos
- Enfermedad psiquiátrica concomitante (aparte de la depresión)
- Neoplasia maligna de páncreas
- Principales comorbilidades
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
Individuos sin ninguna enfermedad conocida y laboratorios normales./USG
Washington.
Este grupo se utilizó para comparar la depresión inicial, la espectroscopia de resonancia magnética y los metabolitos plasmáticos.
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Pancreatitis crónica sin depresión
Este grupo contiene pacientes con parálisis cerebral que no tienen depresión según el inventario de depresión de Beck.
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Los pacientes de la segunda cohorte recibieron información sobre el fenotipo de su enfermedad de una manera estructurada y personalizada que incluía el curso de la enfermedad, los síntomas, las imágenes, la opción de tratamiento y los posibles resultados y pronósticos a largo plazo. A esto se siguió respondiendo todas las consultas del paciente y sus cuidadores. Se aconsejó a los pacientes que visitaran la clínica de páncreas después de 3 meses para una reevaluación de los parámetros clínicos, psicológicos y metabólicos. |
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Pancreatitis crónica con depresión
Este grupo contiene pacientes con parálisis cerebral que tienen depresión según el inventario de depresión de Beck.
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Los pacientes de la segunda cohorte recibieron información sobre el fenotipo de su enfermedad de una manera estructurada y personalizada que incluía el curso de la enfermedad, los síntomas, las imágenes, la opción de tratamiento y los posibles resultados y pronósticos a largo plazo. A esto se siguió respondiendo todas las consultas del paciente y sus cuidadores. Se aconsejó a los pacientes que visitaran la clínica de páncreas después de 3 meses para una reevaluación de los parámetros clínicos, psicológicos y metabólicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en las puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido por la puntuación BDI II
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3 meses
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Mejora en los parámetros de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido por la EORTC-QLQc30 + PAN28
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3 meses
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Cambio en los perfiles de metabolitos cerebrales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido mediante el uso de espectroscopia de resonancia magnética
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIG-DEPCP-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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