A depresszió meghatározó tényezői és hatása a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek életminőségére
A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (CP) visszatérő, kezelhetetlen hasi fájdalommal, hasnyálmirigy-exokrin elégtelenséggel és endokrin diszfunkcióval jár. Nagyon kevés tanulmány értékelte a CP életminőségét, és még kevesebben értékelték ezeknek a betegeknek a mentális állapotát.
Jelen tanulmányunkban azt javasoltuk, hogy értékeljük a fájdalom, az életminőség és a depressziós állapot közötti összefüggést két nagy, független CP-s betegek kohorszában. Javasoltuk továbbá a jobb és bal elülső cinguláris kéreg, a bazális ganglionok, a hippocampus és a prefrontális kéreg agyi metabolitjainak értékelését mágneses rezonancia spektroszkópiával. Javasoltuk továbbá a tészta metabolitjainak értékelését és a mentális állapottal való összefüggések keresését. Végül javasoltuk annak értékelését, hogy a betegek CP-vel kapcsolatos oktatása hogyan befolyásolhatja mentális állapotukat és a fájdalomcsillapító beavatkozásokra adott válaszát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
- Asian Institute Of Gastroenterology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A. Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év
- Mindkét nem
- Dokumentált CP legalább 3 évig
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
B. Kizárási kritériumok:
- A hasnyálmirigy-gyulladás akut exacerbációja
- Hasnyálmirigy rosszindulatú daganata
- Antidepresszáns és antipszichotikus gyógyszerekre
- Egyidejű pszichiátriai betegség (kivéve a depressziót)
- Hasnyálmirigy rosszindulatú daganata
- Főbb társbetegségek
- Terhesség és szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
Ismert betegség nélküli egyének és normál laborok./USG
w/a.
Ezt a csoportot használták a kiindulási depresszió, a mágneses rezonancia spektroszkópia és a plazma metabolitok összehasonlítására.
|
|
|
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás depresszió nélkül
Ez a csoport olyan CP-s betegeket tartalmaz, akiknek nincs depressziójuk a Beck-depresszió leltár alapján.
|
A második csoportba tartozó betegeket strukturált és személyre szabott módon oktatták betegségük fenotípusáról, beleértve a betegség lefolyását, a tüneteket, a képalkotást, a kezelési lehetőséget, valamint a lehetséges hosszú távú kimeneteleket és prognózist. Ezt követte a páciens és gondozóik minden kérdésének megválaszolása. A betegeknek azt tanácsoltuk, hogy 3 hónap elteltével látogassanak el a hasnyálmirigy klinikára a klinikai, pszichológiai és metabolikus paraméterek újraértékelése céljából. |
|
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás depresszióval
Ez a csoport olyan CP-s betegeket tartalmaz, akik depresszióban szenvednek a Beck-depresszió leltár alapján.
|
A második csoportba tartozó betegeket strukturált és személyre szabott módon oktatták betegségük fenotípusáról, beleértve a betegség lefolyását, a tüneteket, a képalkotást, a kezelési lehetőséget, valamint a lehetséges hosszú távú kimeneteleket és prognózist. Ezt követte a páciens és gondozóik minden kérdésének megválaszolása. A betegeknek azt tanácsoltuk, hogy 3 hónap elteltével látogassanak el a hasnyálmirigy klinikára a klinikai, pszichológiai és metabolikus paraméterek újraértékelése céljából. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós pontszámok javulása
Időkeret: 3 hónap
|
A BDI II pontszámmal mérve
|
3 hónap
|
|
Az életminőség paramétereinek javítása
Időkeret: 3 hónap
|
Az EORTC-QLQc30 + PAN28 mérése
|
3 hónap
|
|
Változás az agy metabolitprofiljában
Időkeret: 3 hónap
|
Mágneses rezonancia spektroszkópiával mérve
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIG-DEPCP-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .