Determinanty deprese a její vliv na kvalitu života u pacientů s chronickou pankreatitidou
Chronická pankreatitida (CP) je spojena s recidivujícími nezvladatelnými bolestmi břicha, pankreatickou exokrinní insuficiencí a endokrinní dysfunkcí. Velmi málo studií hodnotilo kvalitu života u CP a ještě méně studií hodnotilo duševní stav těchto pacientů.
V současné studii jsme navrhli zhodnotit vztah mezi bolestí, kvalitou života a stavem deprese u dvou velkých nezávislých kohort pacientů s CP. Navrhli jsme také vyhodnotit mozkové metabolity v pravé a levé přední cingulární kůře, bazálních gangliích, hippocampu a prefrontálním kortexu pomocí magnetické rezonanční spektroskopie. Dále jsme navrhli vyhodnotit metabolity těstovin a hledat souvislosti s duševním stavem. Nakonec jsme navrhli vyhodnotit, jak by edukace pacientů související s CP mohla ovlivnit jejich duševní stav a reakci na intervence proti bolesti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
- Asian Institute Of Gastroenterology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
A. Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-60 let
- Obě pohlaví
- Zdokumentovaný CP minimálně 3 roky
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
B. Kritéria vyloučení:
- Akutní exacerbace pankreatitidy
- Malignita pankreatu
- Na antidepresivní a antipsychotické léky
- Souběžné psychiatrické onemocnění (jiné než deprese)
- Malignita pankreatu
- Hlavní komorbidity
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
Jedinci bez jakýchkoli známých onemocnění a normální laboratoře./USG
w/a
Tato skupina byla použita k porovnání základní deprese, magnetické rezonanční spektroskopie a plazmatických metabolitů.
|
|
|
Chronická pankreatitida bez deprese
Tato skupina obsahuje pacienty s CP, kteří podle Beckova inventáře deprese netrpí.
|
Pacienti ve druhé kohortě byli edukováni o svém fenotypu onemocnění strukturovaným a personalizovaným způsobem, který zahrnoval průběh onemocnění, symptomy, zobrazení, možnosti léčby a možné dlouhodobé výsledky a prognózu. Následovalo zodpovězení všech dotazů pacienta a jeho pečovatelů. Pacientům bylo doporučeno, aby po 3 měsících navštívili kliniku pankreatu pro přehodnocení klinických, psychologických a metabolických parametrů. |
|
Chronická pankreatitida s depresí
Tato skupina obsahuje pacienty s CP, kteří mají depresi podle Beckova inventáře deprese.
|
Pacienti ve druhé kohortě byli edukováni o svém fenotypu onemocnění strukturovaným a personalizovaným způsobem, který zahrnoval průběh onemocnění, symptomy, zobrazení, možnosti léčby a možné dlouhodobé výsledky a prognózu. Následovalo zodpovězení všech dotazů pacienta a jeho pečovatelů. Pacientům bylo doporučeno, aby po 3 měsících navštívili kliniku pankreatu pro přehodnocení klinických, psychologických a metabolických parametrů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení skóre deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno skóre BDI II
|
3 měsíce
|
|
Zlepšení parametrů kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí EORTC-QLQc30 + PAN28
|
3 měsíce
|
|
Změna v profilech mozkových metabolitů
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí magnetické rezonanční spektroskopie
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIG-DEPCP-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .