Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for depresjon og dens innvirkning på livskvalitet hos pasienter med kronisk pankreatitt

29. april 2021 oppdatert av: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Kronisk pankreatitt (CP) er assosiert med tilbakevendende uhåndterlige magesmerter, eksokrin insuffisiens i bukspyttkjertelen og endokrin dysfunksjon. Svært få studier hadde evaluert livskvaliteten ved CP, og enda færre har vurdert den mentale statusen hos disse pasientene.

I den nåværende studien foreslo vi å evaluere forholdet mellom smerte, livskvalitet og depresjonsstatus i to store uavhengige kohorter av pasienter med CP. Vi foreslo også å evaluere hjernemetabolittene i høyre og venstre fremre cingulate cortex, basalganglia, hippocampus og prefrontal cortex ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi. Vi foreslo videre å evaluere pastametabolittene og se etter assosiasjoner til den mentale tilstanden. Til slutt foreslo vi å evaluere hvordan CP-relatert opplæring av pasientene kunne påvirke deres mentale status og respons på intervensjoner mot smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

625

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter med kronisk pankreas av minst 3 års varighet. De er en kompositt med eller uten depresjon. Begrunnelsen for å ta en etterslepstid på minst 3 år var å tillate utvikling av komplikasjoner av sykdommen.

Beskrivelse

A. Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Begge kjønn
  • Dokumentert CP i minst 3 år
  • Evne og villig til å gi informert samtykke

B. Ekskluderingskriterier:

  • Akutt forverring av pankreatitt
  • Malignitet i bukspyttkjertelen
  • På antidepressive og antipsykotiske medisiner
  • Samtidig psykiatrisk sykdom (annet enn depresjon)
  • Malignitet i bukspyttkjertelen
  • Store komorbiditeter
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Personer uten kjente sykdommer og normale laboratorier./USG m/a. Denne gruppen ble brukt til å sammenligne grunnlinjedepresjon, magnetisk resonansspektroskopi og plasmametabolitter.
Kronisk pankreatitt uten depresjon
Denne gruppen inneholder pasienter med CP som ikke har depresjon basert på Beck Depression inventar.
Annen: Pasientopplæring om kronisk pankreatitt.

Pasienter i den andre kohorten ble utdannet om deres sykdomsfenotype på en strukturert og personlig måte som inkluderte deres sykdomsforløp, symptomer, bildediagnostikk, behandlingsalternativ og mulige langsiktige utfall og prognose. Dette ble etterfulgt av å svare på alle spørsmål fra pasienten og deres omsorgspersoner.

Pasientene ble rådet til å besøke bukspyttkjertelklinikken etter 3 måneder for re-evaluering av de kliniske, psykologiske og metabolske parametere.
Kronisk pankreatitt med depresjon
Denne gruppen inneholder pasienter med CP som har depresjon basert på Beck Depression-inventaret.
Annen: Pasientopplæring om kronisk pankreatitt.

Pasienter i den andre kohorten ble utdannet om deres sykdomsfenotype på en strukturert og personlig måte som inkluderte deres sykdomsforløp, symptomer, bildediagnostikk, behandlingsalternativ og mulige langsiktige utfall og prognose. Dette ble etterfulgt av å svare på alle spørsmål fra pasienten og deres omsorgspersoner.

Pasientene ble rådet til å besøke bukspyttkjertelklinikken etter 3 måneder for re-evaluering av de kliniske, psykologiske og metabolske parametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av depresjonspoeng
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved BDI II-poengsum
3 måneder
Forbedring av livskvalitetsparametre
Tidsramme: 3 måneder
Målt med EORTC-QLQc30 + PAN28
3 måneder
Endring i hjernens metabolittprofiler
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIG-DEPCP-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientopplæring om kronisk pankreatitt.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere