Masennukseen vaikuttavat tekijät ja sen vaikutus elämänlaatuun kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla
Krooninen haimatulehdus (CP) liittyy toistuviin, vaikeasti hoidettaviin vatsakipuihin, haiman eksokriiniseen vajaatoimintaan ja endokriiniseen toimintahäiriöön. Hyvin harvat tutkimukset olivat arvioineet CP-potilaiden elämänlaatua, ja vielä harvemmissa on arvioitu näiden potilaiden henkistä tilaa.
Tässä tutkimuksessa ehdotimme kivun, elämänlaadun ja masennuksen välisen suhteen arvioimista kahdessa suuressa itsenäisessä CP-potilasryhmässä. Ehdotimme myös aivojen metaboliittien arvioimista oikean ja vasemman etukuoren, tyviganglioiden, hippokampuksen ja prefrontaalikuoren aivokuoressa magneettiresonanssispektroskopiaa käyttämällä. Lisäksi ehdotimme pastan metaboliittien arviointia ja assosiaatioiden etsimistä henkiseen tilaan. Lopuksi ehdotimme, että arvioitaisiin, kuinka potilaiden CP-aiheinen koulutus voisi vaikuttaa heidän henkiseen tilaansa ja kivun hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
A. Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60v
- Molemmat sukupuolet
- Dokumentoitu CP vähintään 3 vuotta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
B. Poissulkemiskriteerit:
- Haimatulehduksen akuutti paheneminen
- Haiman pahanlaatuisuus
- Masennuslääkkeillä ja psykoosilääkkeillä
- Samanaikainen psykiatrinen sairaus (muu kuin masennus)
- Haiman pahanlaatuisuus
- Tärkeimmät rinnakkaissairaudet
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
Henkilöt, joilla ei ole tunnettuja sairauksia ja normaalit laboratoriot./USG
w/a.
Tätä ryhmää käytettiin vertaamaan lähtötason lamaa, magneettiresonanssispektroskopiaa ja plasman metaboliitteja.
|
|
|
Krooninen haimatulehdus ilman masennusta
Tämä ryhmä sisältää CP-potilaita, joilla ei ole masennusta Beck Depression -kartoituksen perusteella.
|
Toisen kohortin potilaita koulutettiin sairauden fenotyypistä jäsennellyllä ja henkilökohtaisella tavalla, joka sisälsi sairauden kulun, oireet, kuvantamisen, hoitovaihtoehdon sekä mahdolliset pitkän aikavälin tulokset ja ennusteen. Tämän jälkeen vastattiin kaikkiin potilaan ja heidän hoitajiensa kysymyksiin. Potilaita kehotettiin vierailemaan haimaklinikalla 3 kuukauden kuluttua kliinisten, psykologisten ja metabolisten parametrien uudelleenarviointia varten. |
|
Krooninen haimatulehdus ja masennus
Tämä ryhmä sisältää CP-potilaita, joilla on masennus Beckin masennusluettelon perusteella.
|
Toisen kohortin potilaita koulutettiin sairauden fenotyypistä jäsennellyllä ja henkilökohtaisella tavalla, joka sisälsi sairauden kulun, oireet, kuvantamisen, hoitovaihtoehdon sekä mahdolliset pitkän aikavälin tulokset ja ennusteen. Tämän jälkeen vastattiin kaikkiin potilaan ja heidän hoitajiensa kysymyksiin. Potilaita kehotettiin vierailemaan haimaklinikalla 3 kuukauden kuluttua kliinisten, psykologisten ja metabolisten parametrien uudelleenarviointia varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuspisteiden paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu BDI II -pisteillä
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatuparametrien parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu EORTC-QLQc30 + PAN28:lla
|
3 kuukautta
|
|
Muutos aivojen metaboliittiprofiileissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu magneettiresonanssispektroskopialla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIG-DEPCP-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutus kroonisesta haimatulehduksesta.
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia