Determinanten van depressie en de impact ervan op de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische pancreatitis
Chronische pancreatitis (CP) wordt geassocieerd met terugkerende hardnekkige buikpijn, exocriene pancreasinsufficiëntie en endocriene disfunctie. Zeer weinig onderzoeken hebben de kwaliteit van leven bij CP geëvalueerd, en nog minder hebben de mentale toestand van deze patiënten beoordeeld.
In de huidige studie hebben we voorgesteld om de relatie tussen pijn, kwaliteit van leven en depressiestatus te evalueren in twee grote onafhankelijke cohorten van patiënten met CP. We hebben ook voorgesteld om de hersenmetabolieten in de rechter en linker anterieure cingulate cortex, basale ganglia, hippocampus en prefrontale cortex te evalueren met behulp van magnetische resonantiespectroscopie. We stelden verder voor om de metabolieten van pasta te evalueren en te zoeken naar associaties met de mentale toestand. Ten slotte stelden we voor om te evalueren hoe CP-gerelateerde voorlichting van de patiënten van invloed zou kunnen zijn op hun mentale toestand en reactie op interventies op pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500082
- Asian Institute Of Gastroenterology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
A. Opnamecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar
- Beide geslachten
- Gedocumenteerde CP voor minimaal 3 jaar
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
B. Uitsluitingscriteria:
- Acute exacerbatie van pancreatitis
- Maligniteit van de alvleesklier
- Over antidepressiva en antipsychotica
- Gelijktijdige psychiatrische ziekte (anders dan depressie)
- Maligniteit van de alvleesklier
- Belangrijke comorbiditeiten
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
Individuen zonder bekende ziektes en normale labs./USG
met een.
Deze groep werd gebruikt om basislijndepressie, magnetische resonantiespectroscopie en plasmametabolieten te vergelijken.
|
|
|
Chronische pancreatitis zonder depressie
Deze groep bevat patiënten met CP die geen depressie hebben op basis van de Beck Depression-inventarisatie.
|
Patiënten in het tweede cohort kregen op een gestructureerde en gepersonaliseerde manier voorlichting over hun ziektefenotype, waaronder hun ziekteverloop, symptomen, beeldvorming, behandelingsoptie en mogelijke langetermijnresultaten en prognose. Dit werd gevolgd door het beantwoorden van alle vragen van de patiënt en hun zorgverleners. De patiënten kregen het advies om na 3 maanden de Pancreaskliniek te bezoeken voor herevaluatie van de klinische, psychologische en metabole parameters. |
|
Chronische pancreatitis met depressie
Deze groep bevat patiënten met CP die een depressie hebben op basis van de Beck Depression-inventarisatie.
|
Patiënten in het tweede cohort kregen op een gestructureerde en gepersonaliseerde manier voorlichting over hun ziektefenotype, waaronder hun ziekteverloop, symptomen, beeldvorming, behandelingsoptie en mogelijke langetermijnresultaten en prognose. Dit werd gevolgd door het beantwoorden van alle vragen van de patiënt en hun zorgverleners. De patiënten kregen het advies om na 3 maanden de Pancreaskliniek te bezoeken voor herevaluatie van de klinische, psychologische en metabole parameters. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van depressiescores
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van de BDI II-score
|
3 maanden
|
|
Verbetering van parameters voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten door de EORTC-QLQc30 + PAN28
|
3 maanden
|
|
Verandering in hersenmetabolietprofielen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIG-DEPCP-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiëntenvoorlichting over chronische pancreatitis.
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen...Voltooid