- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04867304
만성 췌장염 환자의 우울증 결정요인과 삶의 질에 미치는 영향
만성 췌장염(CP)은 재발성 난치성 복통, 췌장 외분비 기능 부전 및 내분비 기능 장애와 관련이 있습니다. CP의 삶의 질을 평가한 연구는 거의 없었으며, 이 환자들의 정신 상태를 평가한 연구는 훨씬 적었습니다.
현재 연구에서 우리는 CP 환자의 두 개의 대규모 독립 코호트에서 통증, 삶의 질 및 우울증 상태 간의 관계를 평가할 것을 제안했습니다. 우리는 또한 자기 공명 분광법을 사용하여 좌우 전두엽 피질, 기저핵, 해마 및 전전두엽 피질의 뇌 대사 산물을 평가할 것을 제안했습니다. 우리는 또한 파스타 대사 산물을 평가하고 정신 상태와의 연관성을 찾을 것을 제안했습니다. 마지막으로, 우리는 환자의 CP 관련 교육이 정신 상태와 통증 중재에 대한 반응에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가할 것을 제안했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
- Asian Institute Of Gastroenterology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
A. 포함 기준:
- 18-60세
- 남녀 모두
- 최소 3년 동안 문서화된 CP
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지
B. 제외 기준:
- 췌장염의 급성 악화
- 췌장암
- 항우울제 및 항정신병 약물에 대해
- 수반되는 정신과 질환(우울증 제외)
- 췌장암
- 주요 동반질환
- 임신과 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
알려진 질병 및 정상 실험실이 없는 개인./USG
w/a.
이 그룹은 기준선 저하, 자기 공명 분광법 및 혈장 대사 산물을 비교하는 데 사용되었습니다.
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우울증이 없는 만성 췌장염
이 그룹에는 Beck 우울증 목록을 기반으로 우울증이 없는 CP 환자가 포함됩니다.
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두 번째 코호트의 환자는 질병 경과, 증상, 영상, 치료 옵션 및 가능한 장기 결과 및 예후를 포함하는 구조화되고 개인화된 방식으로 질병 표현형에 대해 교육을 받았습니다. 이어 환자와 간병인의 모든 질문에 답했습니다. 환자들은 임상적, 심리적 및 대사적 매개변수의 재평가를 위해 3개월 후 췌장 클리닉을 방문하도록 권고받았다. |
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우울증을 동반한 만성 췌장염
이 그룹에는 Beck 우울증 목록을 기반으로 우울증이 있는 CP 환자가 포함됩니다.
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두 번째 코호트의 환자는 질병 경과, 증상, 영상, 치료 옵션 및 가능한 장기 결과 및 예후를 포함하는 구조화되고 개인화된 방식으로 질병 표현형에 대해 교육을 받았습니다. 이어 환자와 간병인의 모든 질문에 답했습니다. 환자들은 임상적, 심리적 및 대사적 매개변수의 재평가를 위해 3개월 후 췌장 클리닉을 방문하도록 권고받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 점수 개선
기간: 3 개월
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BDI II 점수로 측정
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3 개월
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삶의 질 매개변수 개선
기간: 3 개월
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EORTC-QLQc30 + PAN28로 측정
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3 개월
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뇌 대사 산물 프로필의 변화
기간: 3 개월
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자기 공명 분광법을 이용하여 측정
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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