Determinantes da Depressão e seu Impacto na Qualidade de Vida em Pacientes com Pancreatite Crônica
A pancreatite crônica (PC) está associada a dor abdominal intratável recorrente, insuficiência pancreática exócrina e disfunção endócrina. Pouquíssimos estudos avaliaram a qualidade de vida na PC, e menos ainda avaliaram o estado mental desses pacientes.
No presente estudo, propusemos avaliar a relação entre dor, qualidade de vida e estado de depressão em duas grandes coortes independentes de pacientes com PC. Também propusemos avaliar os metabólitos cerebrais no córtex cingulado anterior direito e esquerdo, gânglios da base, hipocampo e córtex pré-frontal usando espectroscopia de ressonância magnética. Além disso, propusemos avaliar os metabólitos da massa e procurar associações com o estado mental. Por fim, propusemos avaliar como a educação dos pacientes sobre PC poderia impactar em seu estado mental e resposta a intervenções sobre dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
A. Critérios de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- Ambos os sexos
- PC documentado por pelo menos 3 anos
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
B. Critérios de Exclusão:
- Exacerbação aguda de pancreatite
- Malignidade pancreática
- Em medicamentos antidepressivos e antipsicóticos
- Doença psiquiátrica concomitante (exceto depressão)
- Malignidade pancreática
- Principais comorbidades
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles saudáveis
Indivíduos sem doenças conhecidas e exames laboratoriais normais./USG
c/a.
Este grupo foi usado para comparar depressão basal, espectroscopia de ressonância magnética e metabólitos plasmáticos.
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Pancreatite crônica sem depressão
Este grupo contém pacientes com PC que não apresentam depressão com base no inventário de Depressão de Beck.
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Os pacientes da segunda coorte foram instruídos sobre o fenótipo da doença de maneira estruturada e personalizada, incluindo o curso da doença, sintomas, exames de imagem, opção de tratamento e possíveis resultados e prognósticos a longo prazo. Isto foi seguido por responder a todas as perguntas do paciente e seus cuidadores. Os pacientes foram aconselhados a visitar a clínica do Pâncreas após 3 meses para reavaliação dos parâmetros clínicos, psicológicos e metabólicos. |
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Pancreatite crônica com depressão
Este grupo contém pacientes com PC que apresentam depressão com base no inventário de Depressão de Beck.
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Os pacientes da segunda coorte foram instruídos sobre o fenótipo da doença de maneira estruturada e personalizada, incluindo o curso da doença, sintomas, exames de imagem, opção de tratamento e possíveis resultados e prognósticos a longo prazo. Isto foi seguido por responder a todas as perguntas do paciente e seus cuidadores. Os pacientes foram aconselhados a visitar a clínica do Pâncreas após 3 meses para reavaliação dos parâmetros clínicos, psicológicos e metabólicos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora nos escores de depressão
Prazo: 3 meses
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Medido pela pontuação do BDI II
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3 meses
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Melhoria nos parâmetros de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Medido pelo EORTC-QLQc30 + PAN28
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3 meses
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Mudança nos perfis de metabólitos cerebrais
Prazo: 3 meses
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Medido usando espectroscopia de ressonância magnética
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIG-DEPCP-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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