Determinanter for depression og dens indvirkning på livskvalitet hos patienter med kronisk pancreatitis
Kronisk pancreatitis (CP) er forbundet med tilbagevendende uhåndterlige mavesmerter, pancreas eksokrin insufficiens og endokrin dysfunktion. Meget få undersøgelser havde evalueret livskvaliteten ved CP, og endnu færre har vurderet den mentale status hos disse patienter.
I den aktuelle undersøgelse foreslog vi at evaluere sammenhængen mellem smerte, livskvalitet og depressionsstatus i to store uafhængige kohorter af patienter med CP. Vi foreslog også at evaluere hjernemetabolitterne i højre og venstre forreste cingulate cortex, basalganglier, hippocampus og præfrontal cortex ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi. Vi foreslog yderligere at evaluere pastametabolitterne og se efter associationer til den mentale tilstand. Endelig foreslog vi at evaluere, hvordan CP-relateret uddannelse af patienterne kunne påvirke deres mentale status og respons på smerteindgreb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
A. Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år
- Begge køn
- Dokumenteret CP i mindst 3 år
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
B. Eksklusionskriterier:
- Akut forværring af pancreatitis
- Malignitet i bugspytkirtlen
- På antidepressiv og antipsykotisk medicin
- Samtidig psykiatrisk sygdom (bortset fra depression)
- Malignitet i bugspytkirtlen
- Større følgesygdomme
- Graviditet og amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
Personer uden kendte sygdomme og normale laboratorier./USG
m/a.
Denne gruppe blev brugt til at sammenligne baseline depression, magnetisk resonansspektroskopi og plasmametabolitter.
|
|
|
Kronisk pancreatitis uden depression
Denne gruppe indeholder patienter med CP, som ikke har depression baseret på Beck Depression-opgørelsen.
|
Patienterne i den anden kohorte blev oplært om deres sygdomsfænotype på en struktureret og personlig måde, der inkluderede deres sygdomsforløb, symptomer, billeddannelse, behandlingsmulighed og mulige langsigtede resultater og prognose. Dette blev efterfulgt af besvarelse af alle spørgsmål fra patienten og deres pårørende. Patienterne blev rådet til at besøge bugspytkirtelklinikken efter 3 måneder for at revurdere de kliniske, psykologiske og metaboliske parametre. |
|
Kronisk pancreatitis med depression
Denne gruppe indeholder patienter med CP, som har depression baseret på Beck Depression-opgørelsen.
|
Patienterne i den anden kohorte blev oplært om deres sygdomsfænotype på en struktureret og personlig måde, der inkluderede deres sygdomsforløb, symptomer, billeddannelse, behandlingsmulighed og mulige langsigtede resultater og prognose. Dette blev efterfulgt af besvarelse af alle spørgsmål fra patienten og deres pårørende. Patienterne blev rådet til at besøge bugspytkirtelklinikken efter 3 måneder for at revurdere de kliniske, psykologiske og metaboliske parametre. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af depressionsscore
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved BDI II-score
|
3 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitetsparametre
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved EORTC-QLQc30 + PAN28
|
3 måneder
|
|
Ændring i hjernens metabolitprofiler
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIG-DEPCP-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .