Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for depression og dens indvirkning på livskvalitet hos patienter med kronisk pancreatitis

29. april 2021 opdateret af: Rupjyoti Talukdar, Asian Institute of Gastroenterology, India

Kronisk pancreatitis (CP) er forbundet med tilbagevendende uhåndterlige mavesmerter, pancreas eksokrin insufficiens og endokrin dysfunktion. Meget få undersøgelser havde evalueret livskvaliteten ved CP, og endnu færre har vurderet den mentale status hos disse patienter.

I den aktuelle undersøgelse foreslog vi at evaluere sammenhængen mellem smerte, livskvalitet og depressionsstatus i to store uafhængige kohorter af patienter med CP. Vi foreslog også at evaluere hjernemetabolitterne i højre og venstre forreste cingulate cortex, basalganglier, hippocampus og præfrontal cortex ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi. Vi foreslog yderligere at evaluere pastametabolitterne og se efter associationer til den mentale tilstand. Endelig foreslog vi at evaluere, hvordan CP-relateret uddannelse af patienterne kunne påvirke deres mentale status og respons på smerteindgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

625

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
        • Asian Institute Of Gastroenterology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter med kronisk pancreas af mindst 3 års varighed. De er en komposit med eller uden depression. Begrundelsen for at tage en forsinkelsestid på mindst 3 år var at tillade udvikling af sygdommens komplikationer.

Beskrivelse

A. Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Begge køn
  • Dokumenteret CP i mindst 3 år
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

B. Eksklusionskriterier:

  • Akut forværring af pancreatitis
  • Malignitet i bugspytkirtlen
  • På antidepressiv og antipsykotisk medicin
  • Samtidig psykiatrisk sygdom (bortset fra depression)
  • Malignitet i bugspytkirtlen
  • Større følgesygdomme
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Personer uden kendte sygdomme og normale laboratorier./USG m/a. Denne gruppe blev brugt til at sammenligne baseline depression, magnetisk resonansspektroskopi og plasmametabolitter.
Kronisk pancreatitis uden depression
Denne gruppe indeholder patienter med CP, som ikke har depression baseret på Beck Depression-opgørelsen.
Andet: Patientundervisning om kronisk pancreatitis.

Patienterne i den anden kohorte blev oplært om deres sygdomsfænotype på en struktureret og personlig måde, der inkluderede deres sygdomsforløb, symptomer, billeddannelse, behandlingsmulighed og mulige langsigtede resultater og prognose. Dette blev efterfulgt af besvarelse af alle spørgsmål fra patienten og deres pårørende.

Patienterne blev rådet til at besøge bugspytkirtelklinikken efter 3 måneder for at revurdere de kliniske, psykologiske og metaboliske parametre.
Kronisk pancreatitis med depression
Denne gruppe indeholder patienter med CP, som har depression baseret på Beck Depression-opgørelsen.
Andet: Patientundervisning om kronisk pancreatitis.

Patienterne i den anden kohorte blev oplært om deres sygdomsfænotype på en struktureret og personlig måde, der inkluderede deres sygdomsforløb, symptomer, billeddannelse, behandlingsmulighed og mulige langsigtede resultater og prognose. Dette blev efterfulgt af besvarelse af alle spørgsmål fra patienten og deres pårørende.

Patienterne blev rådet til at besøge bugspytkirtelklinikken efter 3 måneder for at revurdere de kliniske, psykologiske og metaboliske parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af depressionsscore
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved BDI II-score
3 måneder
Forbedring af livskvalitetsparametre
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved EORTC-QLQc30 + PAN28
3 måneder
Ændring i hjernens metabolitprofiler
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIG-DEPCP-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Patientundervisning om kronisk pancreatitis.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner