Bestämningsfaktorer för depression och dess inverkan på livskvalitet hos patienter med kronisk pankreatit
Kronisk pankreatit (CP) är associerad med återkommande svårbehandlade buksmärtor, pankreatisk exokrin insufficiens och endokrin dysfunktion. Mycket få studier hade utvärderat livskvaliteten vid CP, och ännu färre har bedömt den mentala statusen hos dessa patienter.
I den aktuella studien föreslog vi att utvärdera sambandet mellan smärta, livskvalitet och depressionsstatus i två stora oberoende kohorter av patienter med CP. Vi föreslog också att utvärdera hjärnans metaboliter i den högra och vänstra främre cingulate cortex, basala ganglier, hippocampus och prefrontal cortex med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi. Vi föreslog vidare att utvärdera pastametaboliterna och leta efter associationer med det mentala tillståndet. Slutligen föreslog vi att utvärdera hur CP-relaterad utbildning av patienterna kan påverka deras mentala status och svar på interventioner mot smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
A. Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år
- Båda könen
- Dokumenterad CP i minst 3 år
- Kapabel och villig att ge informerat samtycke
B. Uteslutningskriterier:
- Akut exacerbation av pankreatit
- Malignitet i bukspottkörteln
- På antidepressiva och antipsykotiska läkemedel
- Samtidig psykiatrisk sjukdom (annat än depression)
- Malignitet i bukspottkörteln
- Stora komorbiditeter
- Graviditet och amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
Individer utan några kända sjukdomar och normala laborationer./USG
w/a.
Denna grupp användes för att jämföra baslinjedepression, magnetisk resonansspektroskopi och plasmametaboliter.
|
|
|
Kronisk pankreatit utan depression
Denna grupp innehåller patienter med CP som inte har depression baserat på Beck Depressions inventering.
|
Patienterna i den andra kohorten utbildades om sin sjukdomsfenotyp på ett strukturerat och personligt sätt som inkluderade deras sjukdomsförlopp, symtom, bildbehandling, behandlingsalternativ och möjliga långsiktiga resultat och prognos. Detta följdes av att svara på alla frågor från patienten och deras vårdgivare. Patienterna rekommenderades att besöka bukspottkörteln efter 3 månader för omvärdering av de kliniska, psykologiska och metabola parametrarna. |
|
Kronisk pankreatit med depression
Denna grupp innehåller patienter med CP som har depression baserat på Beck Depressions inventering.
|
Patienterna i den andra kohorten utbildades om sin sjukdomsfenotyp på ett strukturerat och personligt sätt som inkluderade deras sjukdomsförlopp, symtom, bildbehandling, behandlingsalternativ och möjliga långsiktiga resultat och prognos. Detta följdes av att svara på alla frågor från patienten och deras vårdgivare. Patienterna rekommenderades att besöka bukspottkörteln efter 3 månader för omvärdering av de kliniska, psykologiska och metabola parametrarna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av depressionspoäng
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med BDI II-poängen
|
3 månader
|
|
Förbättring av livskvalitetsparametrar
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med EORTC-QLQc30 + PAN28
|
3 månader
|
|
Förändring i hjärnans metabolitprofiler
Tidsram: 3 månader
|
Mäts med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIG-DEPCP-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .