Déterminants de la dépression et son impact sur la qualité de vie des patients atteints de pancréatite chronique
La pancréatite chronique (PC) est associée à des douleurs abdominales persistantes récurrentes, une insuffisance pancréatique exocrine et un dysfonctionnement endocrinien. Très peu d'études ont évalué la qualité de vie dans la PC, et encore moins ont évalué l'état mental de ces patients.
Dans la présente étude, nous avons proposé d'évaluer la relation entre la douleur, la qualité de vie et l'état dépressif dans deux grandes cohortes indépendantes de patients atteints de PC. Nous avons également proposé d'évaluer les métabolites cérébraux dans le cortex cingulaire antérieur droit et gauche, les ganglions de la base, l'hippocampe et le cortex préfrontal à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique. Nous avons en outre proposé d'évaluer les métabolites des pâtes et de rechercher des associations avec l'état mental. Enfin, nous avons proposé d'évaluer comment l'éducation des patients liée à la PC pourrait avoir un impact sur leur état mental et leur réponse aux interventions sur la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
A. Critères d'inclusion :
- Âge 18-60 ans
- Les deux sexes
- PC documenté depuis au moins 3 ans
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé
B. Critères d'exclusion :
- Exacerbation aiguë de la pancréatite
- Malignité du pancréas
- Sous antidépresseurs et antipsychotiques
- Maladie psychiatrique concomitante (autre que la dépression)
- Malignité du pancréas
- Co-morbidités majeures
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
Individus sans maladie connue et laboratoires normaux./USG
Washington.
Ce groupe a été utilisé pour comparer la dépression de base, la spectroscopie par résonance magnétique et les métabolites plasmatiques.
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Pancréatite chronique sans dépression
Ce groupe contient des patients atteints de PC qui ne souffrent pas de dépression selon l'inventaire de la dépression de Beck.
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Les patients de la deuxième cohorte ont été informés sur le phénotype de leur maladie d'une manière structurée et personnalisée qui comprenait l'évolution de la maladie, les symptômes, l'imagerie, l'option de traitement et les résultats et pronostics à long terme possibles. Cela a été suivi en répondant à toutes les questions du patient et de ses soignants. Les patients ont été invités à se rendre à la clinique du pancréas après 3 mois pour une réévaluation des paramètres cliniques, psychologiques et métaboliques. |
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Pancréatite chronique avec dépression
Ce groupe contient des patients atteints de PC qui souffrent de dépression selon l'inventaire de la dépression de Beck.
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Les patients de la deuxième cohorte ont été informés sur le phénotype de leur maladie d'une manière structurée et personnalisée qui comprenait l'évolution de la maladie, les symptômes, l'imagerie, l'option de traitement et les résultats et pronostics à long terme possibles. Cela a été suivi en répondant à toutes les questions du patient et de ses soignants. Les patients ont été invités à se rendre à la clinique du pancréas après 3 mois pour une réévaluation des paramètres cliniques, psychologiques et métaboliques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des scores de dépression
Délai: 3 mois
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Mesuré par le score BDI II
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3 mois
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Amélioration des paramètres de qualité de vie
Délai: 3 mois
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Mesuré par l'EORTC-QLQc30 + PAN28
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3 mois
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Modification des profils de métabolites cérébraux
Délai: 3 mois
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Mesuré en utilisant la spectroscopie par résonance magnétique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIG-DEPCP-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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