ライム病の治療のためのテレヨガの実現可能性
2023年8月10日 更新者：Peter Bayley、Stanford University
ライム病のためのテレヨガ
主な目的: 既存のテレヨガ介入をライム病 (LD) 患者に使用するように変更し、在宅テレヨガの技術的課題に対処する
調査の概要
詳細な説明
ライム病の症状のある参加者 (n=15) は、研究によって貸与された iPad を使用して、毎週のテレヨガ クラスに個別に参加します。
参加者は、これらのリモート治療セッションに参加する場所を選択します。
ヨガの治療は12週間続きます。
参加者の主観的な痛みは、標準的な痛みのスケールを使用して、ベースラインと治療終了時に評価されます。
また、治療への出席を追跡することにより、参加者の研究プロトコルへの遵守も評価されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- おそらくライム病の診断
- 先月、新しい鎮痛剤やその他の治療を開始していない
- 英語リテラシー
- 自宅での無線インターネット接続
除外基準:
- -別の同時臨床試験への参加
- 過去 12 か月以内の背中の手術
- 不安定な、共存する精神疾患または精神医学的状態
- アクティブで現在の自殺の意図または計画
- 過去 12 か月間に 1 回以上ヨガに参加または練習した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレヨガ
ライム病の参加者は、HIPAA準拠の遠隔医療ソフトウェアとデバイスを使用して自宅でのヨガセッションに参加し、治療の前後に痛みのインベントリアンケートに記入します
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週12回の75分間のセラピスト主導のテレヨガセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの疼痛スコアの変化
時間枠：ベースラインと12週間の治療終了時に再度測定
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痛み、楽しみ、一般的な活動 (PEG) スケールのスコア。 0 ～ 10 の値があり、スコアが高いほど悪い結果を示します。
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ベースラインと12週間の治療終了時に再度測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療プロトコルの遵守
時間枠：学習完了時、平均7か月
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治療セッションの 65% 以上に参加した参加者の割合。値の範囲は 0 パーセントから 100 パーセントで、パーセントが高いほど結果が良好であることを示します。
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学習完了時、平均7か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Peter J Bayley, Ph.D.、VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- 主任研究者：Jerome A Yesavage, M.D.、Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年11月10日
研究の完了 (実際)
2022年12月4日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。