Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność telejogi w leczeniu boreliozy

10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Peter Bayley, Stanford University

Telejoga na boreliozę

Główne cele: Zmodyfikować istniejącą interwencję telejogi w celu zastosowania u pacjentów z boreliozą (LD) i sprostać technicznym wyzwaniom telejogi w domu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z objawami boreliozy (n=15) wezmą udział indywidualnie w cotygodniowych zajęciach tele-jogi, korzystając z iPada wypożyczonego na potrzeby badania. Uczestnicy wybiorą, gdzie będą uczestniczyć w tych zdalnych sesjach terapeutycznych. Kuracja jogą potrwa 12 tygodni. Subiektywny ból uczestników zostanie oceniony na początku i na końcu leczenia przy użyciu standardowej skali bólu. Oceniane będzie również przestrzeganie przez uczestnika protokołu badania poprzez śledzenie obecności na leczeniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza prawdopodobnej boreliozy
  • Nie zaczął przyjmować nowych leków przeciwbólowych ani innych metod leczenia w ciągu ostatniego miesiąca
  • Znajomość języka angielskiego
  • Bezprzewodowe połączenie internetowe w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym równoległym badaniu klinicznym
  • Operacje kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niestabilna, współistniejąca choroba psychiczna lub stan psychiczny
  • Aktywny, obecny zamiar lub plan samobójczy
  • Uczestniczył lub praktykował jogę ≥ 1 x w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telejoga
Uczestnicy boreliozy będą uczestniczyć w domowych sesjach jogi przy użyciu oprogramowania i urządzeń telezdrowia zgodnych z HIPAA oraz wypełniać kwestionariusze inwentaryzacji bólu przed i po leczeniu
Behawioralne: Telejoga
12 cotygodniowych 75-minutowych sesji telejogi prowadzonych przez terapeutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia i ponownie na koniec 12 tygodni leczenia
Wyniki w skali bólu, przyjemności i ogólnej aktywności (PEG); z wartościami od 0 do 10 i wyższymi wynikami wskazującymi gorsze wyniki
Mierzono na początku leczenia i ponownie na koniec 12 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie Protokołu Leczenia
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 7 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy uczestniczyli w ≥65 procentach sesji terapeutycznych; wartości wahają się od 0 procent do 100 procent, przy czym wyższe wartości procentowe wskazują na lepszy wynik
po zakończeniu badania, średnio 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
  • Główny śledczy: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49667

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Borelioza

Badania kliniczne na Telejoga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj