Viabilidade do Teleyoga para o Tratamento da Doença de Lyme
10 de agosto de 2023 atualizado por: Peter Bayley, Stanford University
Teleyoga para a doença de Lyme
Objetivos principais: Modificar uma intervenção de teleyoga existente para uso com pacientes com doença de Lyme (LD) e abordar os desafios técnicos da teleyoga em casa
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Participantes com sintomas da doença de Lyme (n=15) participarão individualmente de uma aula semanal de tele-yoga usando um iPad emprestado pelo estudo.
Os participantes escolherão onde assistir a essas sessões de tratamento remoto.
O tratamento de ioga durará 12 semanas.
A dor subjetiva dos participantes será avaliada no início e no final do tratamento usando uma escala de dor padrão.
Também será avaliada a adesão do participante ao protocolo do estudo, rastreando o comparecimento ao tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de provável doença de Lyme
- Não iniciou novos medicamentos para dor ou outros tratamentos no último mês
- alfabetização em inglês
- Conexão de internet sem fio em casa
Critério de exclusão:
- Participação em outro ensaio clínico concorrente
- Cirurgia nas costas nos últimos 12 meses
- Doença mental ou condição psiquiátrica coexistente e instável
- Ativo, intenção ou plano suicida atual
- Frequentou ou praticou yoga ≥ 1 x nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teleyoga
Os participantes da doença de Lyme participarão de sessões de ioga em casa usando software e dispositivos de telessaúde compatíveis com HIPAA e preencherão questionários de inventário de dor antes e depois do tratamento
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12 sessões de teleyoga semanais de 75 minutos conduzidas por terapeutas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da dor desde o início
Prazo: Medido no início e novamente no final de 12 semanas de tratamento
|
Pontuações na Escala de Dor, Prazer e Atividade Geral (PEG); com valores de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando piores resultados
|
Medido no início e novamente no final de 12 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao Protocolo de Tratamento
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 7 meses
|
Porcentagem de participantes que frequentam ≥65 por cento das sessões de tratamento; os valores variam de 0 por cento a 100 por cento, com porcentagens mais altas indicativas de um melhor resultado
|
na conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- Investigador principal: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49667
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .