Proveditelnost teleyogy pro léčbu lymské boreliózy
10. srpna 2023 aktualizováno: Peter Bayley, Stanford University
Teleyoga pro lymskou boreliózu
Primární cíle: Upravit stávající intervenci teleyogy pro použití u pacientů s lymskou boreliózou (LD) a řešit technické problémy domácí teleyogy
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci s příznaky lymské boreliózy (n=15) se budou individuálně účastnit týdenního kurzu telejógy pomocí iPadu zapůjčeného studiem.
Účastníci si vyberou, kde se těchto sezení na dálku zúčastní.
Jógová kúra bude trvat 12 týdnů.
Subjektivní bolest účastníků bude hodnocena na začátku a na konci léčby pomocí standardní stupnice bolesti.
Posouzeno bude také dodržování protokolu ze strany účastníků sledováním návštěvnosti léčby
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza pravděpodobné lymské boreliózy
- V posledním měsíci nezačal užívat nové léky proti bolesti ani jinou léčbu
- Anglická gramotnost
- Bezdrátové připojení k internetu doma
Kritéria vyloučení:
- Účast v další souběžné klinické studii
- Operace zad za posledních 12 měsíců
- Nestabilní, koexistující duševní onemocnění nebo psychiatrický stav
- Aktivní, aktuální sebevražedný záměr nebo plán
- Navštěvoval nebo cvičil jógu ≥ 1x za posledních 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teleyoga
Účastníci lymské boreliózy se zúčastní domácích lekcí jógy s využitím softwaru a zařízení telehealth kompatibilního s HIPAA a vyplní dotazníky pro inventarizaci bolesti před a po léčbě.
|
12 týdenních 75minutových terapeutem vedených teleyogových sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre bolesti od základní linie
Časové okno: Měřeno na začátku a znovu na konci 12 týdnů léčby
|
Skóre na stupnici bolesti, požitku, obecné aktivity (PEG); s hodnotami od 0 do 10 a vyššími skóre indikujícími horší výsledky
|
Měřeno na začátku a znovu na konci 12 týdnů léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčebného protokolu
Časové okno: při ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Procento účastníků, kteří se účastní ≥ 65 procent léčebných sezení; hodnoty se pohybují od 0 procent do 100 procent, přičemž vyšší procenta ukazují na lepší výsledek
|
při ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49667
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .