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라임병 치료를 위한 텔레요가의 타당성

2023년 8월 10일 업데이트: Peter Bayley, Stanford University

라임병을 위한 텔레요가

주요 목표: 라임병(LD) 환자에게 사용하기 위해 기존 원격 요가 개입을 수정하고 재택 원격 요가의 기술적 문제를 해결합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

라임병 증상이 있는 참가자(n=15)는 연구에서 대여한 iPad를 사용하여 매주 원격 요가 수업에 개별적으로 참여합니다. 참가자는 이러한 원격 치료 세션에 참석할 위치를 선택합니다. 요가 치료는 12주간 지속됩니다. 참가자의 주관적 통증은 표준 통증 척도를 사용하여 기준선 및 치료 종료 시 평가됩니다. 또한 치료 출석을 추적하여 참가자의 연구 프로토콜 준수 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의심되는 라임병의 진단
  • 지난 달에 새로운 진통제 또는 기타 치료를 시작하지 않았습니다.
  • 영어 문해력
  • 집에서 무선 인터넷 연결

제외 기준:

  • 다른 동시 임상 시험 참여
  • 지난 12개월 이내 허리 수술
  • 불안정하고 공존하는 정신 질환 또는 정신 상태
  • 활성, 현재 자살 의도 또는 계획
  • 지난 12개월 동안 요가 ≥ 1회 참석 또는 수련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔레요가
라임병 참가자는 HIPAA 준수 원격 의료 소프트웨어 및 장치를 사용하여 가정 기반 요가 세션에 참석하고 치료 전후 통증 인벤토리 설문지를 작성합니다.
행동: 텔레요가
매주 75분씩 치료사 주도 텔레요가 세션 12회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 통증 점수 변화
기간: 기준 시점과 치료 12주 종료 시점에 다시 측정
통증, 즐거움, 일반 활동(PEG) 척도 점수; 0에서 10까지의 값과 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준 시점과 치료 12주 종료 시점에 다시 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 프로토콜 준수
기간: 연구 완료 시 평균 7개월
치료 세션의 ≥65%에 참석한 참가자의 비율; 값의 범위는 0%에서 100%까지이며, 백분율이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
연구 완료 시 평균 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 연구 책임자: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
  • 수석 연구원: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 49667

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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