Возможности телейоги для лечения болезни Лайма
10 августа 2023 г. обновлено: Peter Bayley, Stanford University
Телейога при болезни Лайма
Основные цели: изменить существующее вмешательство телейоги для использования с пациентами с болезнью Лайма (LD) и решить технические проблемы телейоги дома.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники с симптомами болезни Лайма (n = 15) будут индивидуально участвовать в еженедельных занятиях телейогой с использованием iPad, предоставленного в рамках исследования.
Участники сами выберут, где посещать эти дистанционные лечебные сеансы.
Лечение йогой продлится 12 недель.
Субъективная боль участников будет оцениваться на исходном уровне и в конце лечения с использованием стандартной шкалы боли.
Также будет оцениваться приверженность участников протоколу исследования путем отслеживания посещаемости лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика вероятной болезни Лайма
- Не принимал новые обезболивающие или другие виды лечения в течение последнего месяца.
- английская грамотность
- Беспроводное подключение к интернету дома
Критерий исключения:
- Участие в другом параллельном клиническом исследовании
- Операции на спине в течение последних 12 месяцев
- Нестабильное, сопутствующее психическое заболевание или психическое состояние
- Активное, текущее суицидальное намерение или план
- Посещал или занимался йогой ≥ 1 раз за последние 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телейога
Участники болезни Лайма будут посещать занятия йогой на дому с использованием программного обеспечения и устройств для телемедицины, соответствующих HIPAA, и заполнять анкеты по инвентаризации боли до и после лечения.
|
12 еженедельных 75-минутных сеансов телейоги под руководством терапевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измеряется исходно и снова в конце 12 недель лечения.
|
Баллы по шкале «Боль, удовольствие, общая активность» (PEG); со значениями от 0 до 10 и выше, что указывает на худшие результаты.
|
Измеряется исходно и снова в конце 12 недель лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение протокола лечения
Временное ограничение: по завершении обучения, в среднем 7 месяцев
|
Процент участников, посещающих ≥65 процентов сеансов лечения; значения варьируются от 0 до 100 процентов, причем более высокие проценты указывают на лучший результат.
|
по завершении обучения, в среднем 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- Главный следователь: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49667
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .