Viabilidad del Teleyoga para el tratamiento de la enfermedad de Lyme
10 de agosto de 2023 actualizado por: Peter Bayley, Stanford University
Teleyoga para la enfermedad de Lyme
Objetivos principales: modificar una intervención de teleyoga existente para usar con pacientes con enfermedad de Lyme (LD) y abordar los desafíos técnicos del teleyoga en el hogar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes con síntomas de la enfermedad de Lyme (n=15) participarán individualmente en una clase de teleyoga semanal utilizando un iPad prestado por el estudio.
Los participantes elegirán dónde asistir a estas sesiones de tratamiento remoto.
El tratamiento de yoga durará 12 semanas.
El dolor subjetivo de los participantes se evaluará al inicio y al final del tratamiento mediante una escala de dolor estándar.
También se evaluará la adherencia de los participantes al protocolo del estudio mediante el seguimiento de la asistencia al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de probable enfermedad de Lyme
- No ha comenzado nuevos analgésicos u otros tratamientos en el último mes
- alfabetización en inglés
- Conexión inalámbrica a internet en casa
Criterio de exclusión:
- Participación en otro ensayo clínico concurrente
- Cirugía de espalda en los últimos 12 meses
- Enfermedad mental o condición psiquiátrica inestable y coexistente
- Intención o plan suicida activo y actual
- Asistió o practicó yoga ≥ 1 vez en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Teleyoga
Los participantes de la enfermedad de Lyme asistirán a sesiones de yoga en el hogar utilizando software y dispositivos de telesalud que cumplen con HIPAA y completarán cuestionarios de inventario de dolor antes y después del tratamiento.
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12 sesiones semanales de teleyoga de 75 minutos dirigidas por un terapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del dolor desde el inicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio y nuevamente al final de 12 semanas de tratamiento
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Puntuaciones en la escala de dolor, disfrute y actividad general (PEG); con valores de 0 a 10 y puntuaciones más altas que indican peores resultados
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Medido al inicio y nuevamente al final de 12 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al protocolo de tratamiento
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 7 meses
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Porcentaje de participantes que asisten a ≥65 por ciento de las sesiones de tratamiento; los valores varían del 0 por ciento al 100 por ciento y los porcentajes más altos indican un mejor resultado
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al finalizar el estudio, un promedio de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- Investigador principal: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49667
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .