Faisabilité du téléyoga pour le traitement de la maladie de Lyme
10 août 2023 mis à jour par: Peter Bayley, Stanford University
Téléyoga pour la maladie de Lyme
Objectifs principaux : Modifier une intervention de téléyoga existante à utiliser avec les patients atteints de la maladie de Lyme (LD) et relever les défis techniques du téléyoga à domicile
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants présentant des symptômes de la maladie de Lyme (n = 15) participeront individuellement à un cours hebdomadaire de télé-yoga à l'aide d'un iPad prêté par l'étude.
Les participants choisiront où assister à ces séances de traitement à distance.
Le traitement de yoga durera 12 semaines.
La douleur subjective des participants sera évaluée au départ et à la fin du traitement à l'aide d'une échelle de douleur standard.
L'adhésion des participants au protocole de l'étude sera également évaluée en suivant la participation au traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Lyme probable
- N'a pas commencé de nouveaux médicaments contre la douleur ou d'autres traitements au cours du dernier mois
- Littératie en anglais
- Connexion Internet sans fil à la maison
Critère d'exclusion:
- Participation à un autre essai clinique simultané
- Chirurgie du dos au cours des 12 derniers mois
- Maladie mentale ou trouble psychiatrique instable et coexistant
- Intention ou plan suicidaire actif et actuel
- A fréquenté ou pratiqué le yoga ≥ 1 x au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Téléyoga
Les participants à la maladie de Lyme assisteront à des séances de yoga à domicile à l'aide de logiciels et d'appareils de télésanté conformes à la loi HIPAA et rempliront des questionnaires d'inventaire de la douleur avant et après le traitement
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12 séances hebdomadaires de téléyoga de 75 minutes dirigées par un thérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de douleur par rapport à la ligne de base
Délai: Mesuré au départ et à nouveau à la fin des 12 semaines de traitement
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Scores sur l'échelle de douleur, de plaisir et d'activité générale (PEG) ; avec des valeurs de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant de pires résultats
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Mesuré au départ et à nouveau à la fin des 12 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au protocole de traitement
Délai: à la fin des études, une moyenne de 7 mois
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Pourcentage de participants qui assistent à ≥65 pour cent des séances de traitement ; les valeurs vont de 0 pour cent à 100 pour cent, des pourcentages plus élevés indiquant un meilleur résultat
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à la fin des études, une moyenne de 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- Chercheur principal: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49667
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .