A Teleyoga megvalósíthatósága a Lyme-kór kezelésében
2023. augusztus 10. frissítette: Peter Bayley, Stanford University
Telejóga Lyme-kórra
Elsődleges célok: A meglévő telejóga-beavatkozás módosítása Lyme-kóros (LD) betegek kezelésére, valamint az otthoni telejóga technikai kihívásainak kezelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Lyme-kór tüneteit mutató résztvevők (n=15) egyénileg vesznek részt egy heti telejóga órán a tanulmány által kölcsönadott iPad segítségével.
A résztvevők kiválasztják, hol vesznek részt ezeken a távoli kezelési üléseken.
A jógakezelés 12 hétig tart.
A résztvevők szubjektív fájdalmát standard fájdalomskála segítségével értékelik a kezelés kezdetén és a kezelés végén.
Azt is értékelni fogják, hogy a résztvevők betartják-e a vizsgálati protokollt a kezelések részvételének nyomon követésével
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valószínű Lyme-kór diagnózisa
- Az elmúlt hónapban nem kezdett el új fájdalomcsillapítókat vagy egyéb kezeléseket
- angol írástudás
- Vezeték nélküli internet kapcsolat otthon
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik párhuzamos klinikai vizsgálatban
- Hátműtét az elmúlt 12 hónapban
- Instabil, egyidejűleg fennálló mentális betegség vagy pszichiátriai állapot
- Aktív, aktuális öngyilkossági szándék vagy terv
- Járt vagy gyakorolt jógát ≥ 1 alkalommal az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teleyoga
A Lyme-kór résztvevői otthoni jóga foglalkozásokon vesznek részt HIPAA-kompatibilis távegészségügyi szoftverek és eszközök segítségével, valamint fájdalomleltár kérdőíveket töltenek ki a kezelés előtt és után.
|
12 heti 75 perces terapeuta által vezetett telejóga foglalkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalompontszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor és ismét a 12 hetes kezelés végén mérve
|
Pontszámok a fájdalom, élvezet, általános aktivitás (PEG) skálán; 0 és 10 közötti értékekkel és magasabb pontszámokkal, amelyek rosszabb eredményeket jeleznek
|
Kiinduláskor és ismét a 12 hetes kezelés végén mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési protokoll betartása
Időkeret: a tanulmány befejezésekor átlagosan 7 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a kezelési ülések ≥65 százalékán vesznek részt; az értékek 0 százalék és 100 százalék között mozognak, a magasabb százalékok pedig jobb eredményt jeleznek
|
a tanulmány befejezésekor átlagosan 7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- Kutatásvezető: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49667
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .