Haalbaarheid van Teleyoga voor de behandeling van de ziekte van Lyme
10 augustus 2023 bijgewerkt door: Peter Bayley, Stanford University
Teleyoga voor de ziekte van Lyme
Primaire doelstellingen: een bestaande teleyoga-interventie aanpassen voor gebruik bij patiënten met de ziekte van Lyme (LD) en de technische uitdagingen van teleyoga thuis aanpakken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met symptomen van de ziekte van Lyme (n=15) zullen individueel deelnemen aan een wekelijkse tele-yogales met behulp van een door het onderzoek geleende iPad.
Deelnemers kiezen waar ze deze behandelsessies op afstand willen bijwonen.
De yogabehandeling duurt 12 weken.
De subjectieve pijn van de deelnemers wordt bij aanvang en aan het einde van de behandeling beoordeeld met behulp van een standaard pijnschaal.
Ook wordt beoordeeld of de deelnemer zich aan het onderzoeksprotocol houdt door de behandelingsaanwezigheid bij te houden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van waarschijnlijke ziekte van Lyme
- Is de afgelopen maand niet begonnen met nieuwe pijnstillers of andere behandelingen
- Engelse geletterdheid
- Draadloos internet in huis
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een andere gelijktijdige klinische studie
- Rugoperatie in de afgelopen 12 maanden
- Onstabiele, naast elkaar bestaande psychische aandoening of psychiatrische aandoening
- Actieve, huidige suïcidale intentie of plan
- In de afgelopen 12 maanden ≥ 1 x yoga gevolgd of beoefend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teleyoga
Deelnemers aan de ziekte van Lyme zullen thuis yogasessies bijwonen met behulp van HIPAA-conforme telehealth-software en -apparaten en vragenlijsten voor pijninventarisatie invullen voor en na de behandeling
|
12 wekelijkse teleyoga-sessies van 75 minuten onder leiding van een therapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de pijnscore ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en opnieuw aan het einde van 12 weken behandeling
|
Scores op de schaal van pijn, plezier en algemene activiteit (PEG); waarbij waarden van 0 tot 10 en hogere scores wijzen op slechtere resultaten
|
Gemeten bij aanvang en opnieuw aan het einde van 12 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het behandelprotocol
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie gemiddeld 7 maanden
|
Percentage deelnemers dat ≥65 procent van de behandelsessies bijwoont; waarden variëren van 0 procent tot 100 procent, waarbij hogere percentages indicatief zijn voor een beter resultaat
|
bij voltooiing van de studie gemiddeld 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49667
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .