Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Durchführbarkeit von Teleyoga zur Behandlung der Lyme-Borreliose

10. August 2023 aktualisiert von: Peter Bayley, Stanford University

Teleyoga für Lyme-Borreliose

Primäre Ziele: Modifizierung einer bestehenden Teleyoga-Intervention zur Verwendung bei Patienten mit Lyme-Borreliose (LD) und Bewältigung der technischen Herausforderungen von Teleyoga zu Hause

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit Symptomen der Lyme-Borreliose (n=15) nehmen individuell an einer wöchentlichen Tele-Yoga-Stunde mit einem von der Studie ausgeliehenen iPad teil. Die Teilnehmer entscheiden selbst, wo sie an diesen Fernbehandlungssitzungen teilnehmen möchten. Die Yoga-Behandlung dauert 12 Wochen. Die subjektiven Schmerzen der Teilnehmer werden zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung anhand einer Standard-Schmerzskala bewertet. Außerdem wird die Einhaltung des Studienprotokolls durch die Teilnehmer bewertet, indem die Teilnahme an der Behandlung verfolgt wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer wahrscheinlichen Borreliose
  • Hat im letzten Monat keine neuen Schmerzmittel oder andere Behandlungen begonnen
  • Englische Alphabetisierung
  • Drahtlose Internetverbindung zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen klinischen Studie
  • Rückenoperation innerhalb der letzten 12 Monate
  • Instabile, koexistierende Geisteskrankheit oder psychiatrischer Zustand
  • Aktive, aktuelle Selbstmordabsicht oder -plan
  • Yoga besucht oder praktiziert ≥ 1 x in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teleyoga
Lyme-Borreliose-Teilnehmer nehmen an Yoga-Sitzungen zu Hause teil, die HIPAA-konforme Telegesundheitssoftware und -geräte verwenden, und füllen vor und nach der Behandlung Fragebögen zum Schmerzinventar aus
Verhalten: Teleyoga
12 wöchentliche 75-minütige Teleyoga-Sitzungen, die von einem Therapeuten geleitet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzwertes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und erneut am Ende der 12-wöchigen Behandlung
Ergebnisse auf der Skala „Schmerz, Vergnügen, allgemeine Aktivität“ (PEG); wobei Werte von 0 bis 10 und höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen
Gemessen zu Studienbeginn und erneut am Ende der 12-wöchigen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Behandlungsprotokolls
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die ≥65 Prozent der Behandlungssitzungen besuchen; Die Werte reichen von 0 Prozent bis 100 Prozent, wobei höhere Prozentsätze auf ein besseres Ergebnis hinweisen
bei Studienabschluss durchschnittlich 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Studienleiter: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
  • Hauptermittler: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49667

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Teleyoga

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren