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Fattibilità di Teleyoga per il trattamento della malattia di Lyme

10 agosto 2023 aggiornato da: Peter Bayley, Stanford University

Teleyoga per la malattia di Lyme

Obiettivi primari: modificare un intervento di teleyoga esistente da utilizzare con i pazienti con malattia di Lyme (LD) e affrontare le sfide tecniche del teleyoga a casa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti con sintomi della malattia di Lyme (n=15) parteciperanno individualmente a una lezione settimanale di tele-yoga utilizzando un iPad prestato dallo studio. I partecipanti sceglieranno dove partecipare a queste sessioni di trattamento a distanza. Il trattamento yoga durerà 12 settimane. Il dolore soggettivo dei partecipanti sarà valutato al basale e alla fine del trattamento utilizzando una scala del dolore standard. Verrà inoltre valutata l'adesione dei partecipanti al protocollo di studio monitorando la partecipazione al trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di probabile malattia di Lyme
  • Non ha iniziato nuovi farmaci antidolorifici o altri trattamenti nell'ultimo mese
  • Alfabetizzazione inglese
  • Connessione internet wireless a casa

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro studio clinico concomitante
  • Operazione alla schiena negli ultimi 12 mesi
  • Malattia mentale o condizione psichiatrica instabile e coesistente
  • Intento o piano suicida attivo e attuale
  • Ha frequentato o praticato yoga ≥ 1 volta negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleyoga
I partecipanti alla malattia di Lyme parteciperanno a sessioni di yoga a domicilio utilizzando software e dispositivi di telemedicina conformi a HIPAA e completeranno i questionari sull'inventario del dolore prima e dopo il trattamento
Comportamentale: Teleyoga
12 sessioni settimanali di teleyoga da 75 minuti guidate da terapisti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del dolore rispetto al basale
Lasso di tempo: Misurato al basale e nuovamente alla fine di 12 settimane di trattamento
Punteggi sulla scala Dolore, Piacere, Attività Generale (PEG); con valori da 0 a 10 e punteggi più alti che indicano risultati peggiori
Misurato al basale e nuovamente alla fine di 12 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al protocollo terapeutico
Lasso di tempo: al termine degli studi, in media 7 mesi
Percentuale di partecipanti che frequentano ≥65% delle sessioni di trattamento; i valori vanno dallo 0% al 100% con percentuali più elevate indicative di un risultato migliore
al termine degli studi, in media 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
  • Investigatore principale: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49667

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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