Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av Teleyoga for behandling av Lyme-sykdom

10. august 2023 oppdatert av: Peter Bayley, Stanford University

Teleyoga for borreliose

Primære mål: Modifisere en eksisterende teleyoga-intervensjon for bruk med Lyme-sykdom (LD)-pasienter og adressere de tekniske utfordringene ved hjemme-teleyoga

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med symptomer på borreliose (n=15) vil delta individuelt i en ukentlig teleyogatime ved å bruke en iPad utlånt av studien. Deltakerne vil velge hvor de vil delta på disse fjernbehandlingsøktene. Yogabehandlingen varer i 12 uker. Deltakernes subjektive smerte vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av behandlingen ved hjelp av en standard smerteskala. Deltakernes overholdelse av studieprotokollen ved å spore behandlingsoppmøte vil også vurderes

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av sannsynlig borreliose
  • Har ikke begynt på nye smertestillende medisiner eller annen behandling den siste måneden
  • Engelsk leseferdighet
  • Trådløs internettforbindelse hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en annen samtidig klinisk studie
  • Ryggoperasjon de siste 12 månedene
  • Ustabil, sameksisterende psykisk sykdom eller psykiatrisk tilstand
  • Aktiv, nåværende selvmordsintensjon eller plan
  • Har deltatt eller praktisert yoga ≥ 1 x de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teleyoga
Deltakere av borreliose vil delta på hjemmebaserte yogaøkter ved å bruke HIPAA-kompatibel telehelseprogramvare og -enheter og fullføre spørreskjemaer for smerteinventar før og etter behandling
Atferdsmessig: Teleyoga
12 ukentlige 75 minutters terapeutledede teleyogaøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smertescore fra baseline
Tidsramme: Målt ved baseline og igjen ved slutten av 12 ukers behandling
Poeng på skalaen smerte, nytelse, generell aktivitet (PEG); med verdier fra 0 til 10 og høyere poengsum som indikerer dårligere utfall
Målt ved baseline og igjen ved slutten av 12 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av behandlingsprotokollen
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 7 måneder
Andel deltakere som deltar på ≥65 prosent av behandlingsøktene; verdier varierer fra 0 prosent til 100 prosent med høyere prosenter som indikerer et bedre resultat
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Studieleder: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
  • Hovedetterforsker: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49667

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere