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Teleyoga 治疗莱姆病的可行性

2023年8月10日 更新者:Peter Bayley、Stanford University

远程瑜伽治疗莱姆病

主要目标:修改现有的远程瑜伽干预措施以用于莱姆病 (LD) 患者并解决家庭远程瑜伽的技术挑战

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

有莱姆病症状的参与者 (n=15) 将使用研究借出的 iPad 单独参加每周一次的远程瑜伽课程。 参与者将选择在哪里参加这些远程治疗会议。 瑜伽治疗将持续 12 周。 将使用标准疼痛量表在基线和治疗结束时评估参与者的主观疼痛。 还将通过跟踪治疗出勤率评估参与者对研究方案的遵守情况

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94305
        • Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 疑似莱姆病的诊断
  • 上个月没有开始使用新的止痛药或其他治疗
  • 英语素养
  • 家里的无线互联网连接

排除标准:

  • 参与另一项同时进行的临床试验
  • 过去 12 个月内做过背部手术
  • 不稳定,并存的精神疾病或精神疾病
  • 活跃的、当前的自杀意图或计划
  • 在过去 12 个月内参加或练习瑜伽 ≥ 1 次

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程瑜伽
莱姆病参与者将使用符合 HIPAA 标准的远程医疗软件和设备参加家庭瑜伽课程,并完成治疗前后的疼痛清单问卷
每周 12 次 75 分钟治疗师主导的远程瑜伽课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分相对于基线的变化
大体时间:在基线时进行测量,并在 12 周治疗结束时再次进行测量
疼痛、享受、一般活动 (PEG) 量表的分数;值从 0 到 10,分数越高表示结果越差
在基线时进行测量,并在 12 周治疗结束时再次进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遵守治疗方案
大体时间:研究完成时,平均需要 7 个月
参加 ≥65% 治疗课程的参与者百分比;值范围从 0% 到 100%,百分比越高表示结果越好
研究完成时,平均需要 7 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Peter J Bayley, Ph.D.、VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
  • 首席研究员:Jerome A Yesavage, M.D.、Stanford University and VA Palo Alto Health Care System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月10日

研究完成 (实际的)

2022年12月4日

研究注册日期

首次提交

2021年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月10日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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