Gennemførlighed af Teleyoga til behandling af Lyme-sygdom
10. august 2023 opdateret af: Peter Bayley, Stanford University
Teleyoga mod Lyme-sygdom
Primære mål: Ændre en eksisterende teleyoga-intervention til brug med borreliose-patienter og adressere de tekniske udfordringer ved hjemme-teleyoga
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med symptomer på borreliose (n=15) vil deltage individuelt i en ugentlig teleyogatime ved hjælp af en iPad udlånt af undersøgelsen.
Deltagerne vælger, hvor de vil deltage i disse fjernbehandlingssessioner.
Yogabehandlingen varer 12 uger.
Deltageres subjektive smerter vil blive vurderet ved baseline og afslutning af behandlingen ved hjælp af en standard smerteskala.
Deltagerens overholdelse af undersøgelsesprotokol vurderes også ved at spore behandlingsdeltagelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af sandsynlig borreliose
- Har ikke påbegyndt ny smertestillende medicin eller anden behandling inden for den sidste måned
- Engelsk læsefærdighed
- Trådløs internetforbindelse derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet samtidig klinisk forsøg
- Rygoperation indenfor de sidste 12 måneder
- Ustabil, sameksisterende psykisk sygdom eller psykiatrisk tilstand
- Aktiv, aktuel selvmordshensigt eller plan
- Har deltaget i eller dyrket yoga ≥ 1 x inden for de seneste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teleyoga
Deltagere i borrelia vil deltage i hjemmebaserede yogasessioner ved hjælp af HIPAA-kompatibel telehealth-software og -enheder og udfylde spørgeskemaer til smerteopgørelse før og efter behandling
|
12 ugentlige 75 minutters terapeutledede teleyoga sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smertescore fra baseline
Tidsramme: Målt ved baseline og igen ved slutningen af 12 ugers behandling
|
Scorer på skalaen for smerte, nydelse, generel aktivitet (PEG); med værdier fra 0 til 10 og højere score, der indikerer dårligere resultater
|
Målt ved baseline og igen ved slutningen af 12 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af behandlingsprotokollen
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
Procentdel af deltagere, der deltager i ≥65 procent af behandlingssessionerne; værdier spænder fra 0 procent til 100 procent med højere procenter, der indikerer et bedre resultat
|
ved studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- Ledende efterforsker: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2021
Først opslået (Faktiske)
30. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49667
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teleyoga
-
Portland VA Medical CenterVHA Office of Rural HealthRekrutteringKronisk smerte | YogaForenede Stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetMuskuloskeletale smerter | Kronisk smerteForenede Stater