Genomförbarhet av Teleyoga för behandling av borrelia
10 augusti 2023 uppdaterad av: Peter Bayley, Stanford University
Teleyoga för borrelia
Primära mål: Modifiera en befintlig teleyoga-intervention för att användas med borrelia-patienter och ta itu med de tekniska utmaningarna med teleyoga hemma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare med symtom på borrelia (n=15) kommer att delta individuellt i en teleyogaklass varje vecka med hjälp av en iPad lånad av studien.
Deltagarna kommer att välja var de vill delta i dessa distansbehandlingar.
Yogabehandlingen kommer att pågå i 12 veckor.
Deltagarnas subjektiva smärta kommer att bedömas vid baslinjen och slutet av behandlingen med hjälp av en vanlig smärtskala.
Deltagarnas efterlevnad av studieprotokollet bedöms också genom att spåra behandlingsnärvaro
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av trolig borrelia
- Har inte påbörjat nya smärtstillande mediciner eller andra behandlingar den senaste månaden
- Engelsk läskunnighet
- Trådlös internetuppkoppling hemma
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en annan samtidig klinisk prövning
- Ryggoperation under de senaste 12 månaderna
- Instabil, samexisterande psykisk sjukdom eller psykiatriskt tillstånd
- Aktiv, aktuell självmordsuppsåt eller plan
- Har deltagit eller utövat yoga ≥ 1 x under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teleyoga
Deltagarna i borrelia kommer att delta i hembaserade yogasessioner med hjälp av HIPAA-kompatibel telehälsoprogram och -enheter och fylla i frågeformulär för smärtinventering före och efter behandling
|
12 75 minuters terapeutledda teleyoga-sessioner i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärtpoäng från baslinjen
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och igen i slutet av 12 veckors behandling
|
Poäng på skalan för smärta, njutning, allmän aktivitet (PEG); med värden från 0 till 10 och högre poäng som indikerar sämre resultat
|
Uppmätt vid baslinjen och igen i slutet av 12 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av behandlingsprotokollet
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 7 månader
|
Andel deltagare som deltar i ≥65 procent av behandlingstillfällena; värden sträcker sig från 0 procent till 100 procent med högre procentsatser som tyder på ett bättre resultat
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- Huvudutredare: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49667
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .