- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867473
Teleyogan toteutettavuus Lymen taudin hoidossa
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Peter Bayley, Stanford University
Telejooga Lymen taudin hoitoon
Ensisijaiset tavoitteet: Muokkaa olemassa olevaa telejooga-interventiota käytettäväksi Lymen tautia (LD) sairastavien potilaiden kanssa ja vastaa kotona suoritettavan telejoogan teknisiin haasteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymen taudin oireista kärsivät (n=15) osallistuvat yksilöllisesti viikoittaiselle telejoogatunnille tutkimuksen lainaamalla iPadilla.
Osallistujat valitsevat, missä he osallistuvat näihin etähoitoistuntoihin.
Joogahoito kestää 12 viikkoa.
Osallistujien subjektiivinen kipu arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon lopussa käyttämällä standardia kipuasteikkoa.
Arvioidaan myös osallistujien noudattamista tutkimusprotokollasta seuraamalla hoitoon osallistumista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisen Lymen taudin diagnoosi
- Ei ole aloittanut uusia kipulääkkeitä tai muita hoitoja viimeisen kuukauden aikana
- Englannin lukutaito
- Langaton internetyhteys kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen
- Selkäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Epävakaa, rinnakkain esiintyvä mielisairaus tai psykiatrinen tila
- Aktiivinen, nykyinen itsemurhaaiko tai -suunnitelma
- Osallistunut tai harjoitellut joogaa ≥ 1 x viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleyoga
Lymen taudin osanottajat osallistuvat kotipohjaisiin joogatunteihin HIPAA-yhteensopivilla etäterveysohjelmistoilla ja -laitteilla sekä täyttävät kipukartoituskyselyt ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
12 viikoittaista 75 minuutin terapeutin vetämää telejoogatuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon hoidon lopussa
|
Pisteet kipu-, nautinto- ja yleistoiminnan asteikolla (PEG); arvot 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
Mitattu lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon hoidon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuvat ≥ 65 prosenttiin hoitoistunnoista; arvot vaihtelevat 0 prosentista 100 prosenttiin, ja korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa lopputulosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter J Bayley, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System and Stanford University
- Päätutkija: Jerome A Yesavage, M.D., Stanford University and VA Palo Alto Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .