このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GIMEMAによるイタリアにおけるCLLの診断と管理に関する研究

2025年3月12日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche Dell'Adulto (GIMEMA) によるイタリアにおける慢性リンパ性白血病 (CLL) の診断と管理に関する観察研究

新たに診断されたCLL、SLL、またはMBLのすべての患者からの遡及的および前向きの多施設観察臨床および生物学的データの収集。

遡及コホート: 2010 年 1 月 1 日から 2021 年 8 月 31 日までの間に診断されたすべての症例。

前向きコホート: 2021 年 9 月 1 日から 2025 年 9 月 1 日までの間に診断を受けたすべての患者。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto (GIMEMA) によって設計された、遡及的および前向きの多施設観察研究です。 この研究は、新たにCLL、SLL、またはMBLと診断されたすべての患者からの臨床データおよび生物学的データの収集で構成されます（WHOの2007年および2018年の診断基準による）。 遡及的部分には、2010年1月1日から2021年8月31日（研究開始予定）までの期間に参加施設で追跡調査されたすべての症例を対象とし、前向き部分には9月1日までにCLL、SLL、またはMBLの診断が文書化されたすべての患者を対象とする。最初の免疫表現型/組織学的評価によると、2021 年と 2025 年 9 月 1 日。 データは、専用プラットフォーム上の参加センターがアクセスできる電子症例報告フォームを通じて収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

12500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Alessandria、イタリア
        • 募集
        • Aon Ss. Antonio E Biagio E C. Arrigo - Alessandria - Soc Ematologia
        • コンタクト：
      • Brescia、イタリア
        • 募集
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Ssvd Centro Trapianti Midollo Per Adulti - Cattedra Di Ematologia
        • コンタクト：
      • Brindisi、イタリア
        • 募集
        • Asl Brindisi, Ospedale 'Perrino' - Brindisi - Uo Ematologia
        • コンタクト：
      • Candiolo、イタリア
        • 募集
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Centro Trapianti
        • コンタクト：
          • Umberto Vitolo
      • Firenze、イタリア
        • 募集
        • SOD ematologia AOU Careggi
        • コンタクト：
          • Alessandro Sanna
      • Messina、イタリア
        • 募集
        • Ao Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte" - Po Papardo - Messina - Sc Ematologia
        • コンタクト：
      • Messina、イタリア
        • 募集
        • UOC Ematologia AOU Policlinico "G. Martino"
        • コンタクト：
          • Giuseppina Penna
      • Mestre、イタリア
      • Milano、イタリア
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele
        • コンタクト：
          • Paolo Ghia
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • Fondazione Irccs Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico - Milano - Ematologia - Padiglione Marcora
        • コンタクト：
      • Piacenza、イタリア
        • 募集
        • Asl Di Piacenza, Ospedale "Guglielmo Da Saliceto" - Ematologia E Centro Trapianti
        • コンタクト：
      • Ragusa、イタリア
        • 募集
        • UOSD Ematologia Giovanni Paolo II
        • コンタクト：
          • Sergio Cabibbo
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Roma - Area Ematologica
        • コンタクト：
      • Salerno、イタリア
        • 募集
        • Aou "San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona" - Salerno - Uoc Ematologia E Trapianti Di Cellule Staminali Emopoietiche
        • コンタクト：
      • San Giovanni Rotondo、イタリア
        • 募集
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
        • コンタクト：
      • Siena、イタリア
        • 募集
        • Aou Senese - Uoc Ematologia E Trapianti
        • コンタクト：
      • Terni、イタリア
        • 募集
        • Ao S. Maria - Terni - Sc Onco Ematologia
        • コンタクト：
      • Torino、イタリア
        • 募集
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia - Università Degli Studi Di Torino
        • コンタクト：
      • Torino、イタリア
        • 募集
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia 2
        • コンタクト：
      • Torino、イタリア
        • 募集
        • Asl to 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia
        • コンタクト：
      • Treviso、イタリア
        • 募集
        • UOC Ematologia PO Treviso
        • コンタクト：
          • Francesca Cibien
      • Trieste、イタリア
        • 募集
        • UCO Ematologia ASUGI Trieste
        • コンタクト：
          • Francesco Zaja
      • Vicenza、イタリア

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CLL/SLLまたはMBLと診断されたすべての患者は、2010年1月1日（遡及コホート）および2021年9月1日（前向きコホート）から参加施設で追跡調査された。

説明

包含基準:

  1. 診断時の年齢 18 歳以上

  2. 国際診断基準（iwCLL2018およびWHO2017）を満たす以下の診断のいずれか

    1. 慢性リンパ性白血病 (CLL)
    2. 小リンパ球性リンパ腫 (SLL)
    3. CLL 様モノクローナル B 細胞リンパ球増加症 (MBL)
  3. 遡及コホート：2010年1月1日から2021年8月31日までのCLL/SLL/MBL診断。
  4. 前向きコホート: 2021年9月1日から2025年9月1日までの間にCLL/SLL/MBLと診断された人。
  5. ICH/EU/GCP および国内の現地法 (該当する場合) に従って署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • - -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLL患者の診断と管理について説明する
時間枠：前向きコホートの場合は 1 年後、遡及コホートの場合は 4 年後
最初の治療までの時間に関するCLL管理の評価
前向きコホートの場合は 1 年後、遡及コホートの場合は 4 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月13日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLL2121

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する